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微生物

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发表于 2017-4-8 19:24:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药提取微生物怎么控制,求各位大神
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药生
发表于 2017-4-8 19:51:00 | 显示全部楼层
请详细点表述
是生产过程中?
是贮存过程?
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药徒
发表于 2017-4-8 20:05:00 | 显示全部楼层
你想怎么控制
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药徒
发表于 2017-4-8 21:12:15 | 显示全部楼层
都是高温提取,乙醇等溶剂提取、浓缩,只要环境和人员污染控制好,基本没什么问题
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药徒
发表于 2017-4-8 23:01:22 | 显示全部楼层
中药材近乎农产品,除了一些药材规定要检测黄曲霉之类特定微生物外,其它一般不作要求,所以导致提取后提取液可能存在微生物(不仅仅指细菌、霉菌,还有一些不知的厌氧菌或耐热细菌等)超标情况,如果存放一定时间例如发酵胀气冒泡等现象可能就出现,所以说控制,最好就是提取液(或浓缩液)在短时间内用掉,因为做制剂过程一般会加防腐剂或进行干燥灭菌处理。
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药徒
发表于 2017-4-9 11:23:58 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2017-4-8 23:01
中药材近乎农产品,除了一些药材规定要检测黄曲霉之类特定微生物外,其它一般不作要求,所以导致提取后提取 ...

学习了,谢谢!
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药师
发表于 2017-4-9 14:04:49 | 显示全部楼层
人员、环境、过程控制。
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 楼主| 发表于 2017-4-9 16:17:42 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-4-8 19:51
请详细点表述
是生产过程中?
是贮存过程?

你好,再生产过程中就有,微生物不达标,最后出来的成品不达标
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发表于 2017-4-9 16:19:47 | 显示全部楼层
首先是物料,也就是中药材,尤其是一些动物药材,控制菌可能会不合格,所以前期把关一定要严格,还有就是中间产品检测,包括人员环境之类的,都很重要,一般提取车间环境可能不太严格
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