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[验证管理] 求助:湿热灭菌柜验证

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药徒
发表于 2017-4-6 18:48:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,这两天在做湿热灭菌柜的验证,在做热穿透试验时,生物指示剂(四环牌)应该怎么放啊,灭菌柜我是选择的液体模式,用纯化水模拟。看了说明书还是不太明白,总不能放在水里吧。请老师指点迷津。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-6 18:57:52 | 显示全部楼层
说明书上说“将生物指示剂放入标准检测包的中心或待灭菌物品包的中心,至于灭菌器的规定位置”,如果是液体,怎么放啊?
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药徒
发表于 2017-4-7 08:04:02 | 显示全部楼层
把他和你的探头绑在一起,你探头应该深入液体了,这样才是穿透,你的指示剂也这样做就好了
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药徒
发表于 2017-4-7 08:27:16 | 显示全部楼层
看你准备灭菌的产品是什么包装,玻璃瓶?软袋?直接放在罐装好的产品包装里就行了。
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药生
发表于 2017-4-7 08:27:51 | 显示全部楼层
绑在探头上一起放在液体里。
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药徒
发表于 2017-4-7 08:55:40 | 显示全部楼层
生物指示剂的位置应该与热电偶是同一位置。
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药徒
发表于 2017-4-7 09:10:22 | 显示全部楼层
一般生物指示剂上方盖子上都会有气孔   直接放入液体会不会有影响
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药徒
发表于 2017-4-7 09:31:19 | 显示全部楼层
你灭菌的东西是啥啊,放在里面就行
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-7 16:37:27 | 显示全部楼层
我需要灭的是液体培养基,就是担心如果把生物指示剂放到液体里,会不会对生物指示剂造成伤害,他的外壳上有一个灭菌指示条,灭菌后会变色,说明书上有一条注意事项:“勿用手指转动生物指示剂,以免弄湿生物指示剂塑料管标签上的温变油墨”,如果用手转动都可能会弄湿温变油墨,那放进液体里是不是就会失效了。
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药神
发表于 2023-5-2 22:08:06 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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