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[质量保证QA] 审核检验原始记录发现有问题返回修改签字日期的问题

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药徒
发表于 2017-3-31 10:05:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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审核检验记录和报告发现记录有问题,返回修改,修改需要有修改人签字和日期,应该签哪天呢?签实际修改的日期,还是记录填写的日期呢?如果写实际修改日期,报告的日期又有滞后的问题,是否还需要在报告中备注说明一下呢,求助大神解答
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药士
发表于 2017-3-31 10:11:48 | 显示全部楼层
没有检查员在旁边的话,你高兴就好,自己看着办。如果有检查员在身边的话,当然是按此刻的时间签名,并说明下情况。【当然当做没有发现也是可以的,小疏忽难免,但不要是重大问题】
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药徒
发表于 2017-3-31 10:13:57 | 显示全部楼层
审核不到位,签修改日期。
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药徒
发表于 2017-3-31 10:22:18 | 显示全部楼层
签实际修改日期
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药徒
发表于 2017-3-31 10:24:56 | 显示全部楼层
修改日期,附上说明,
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药徒
发表于 2017-3-31 10:28:34 | 显示全部楼层
签修改日期,报告重新出一份就是了
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药徒
发表于 2017-3-31 10:55:26 | 显示全部楼层
原始记录没审核就出报告本身就是偏差了。当然是签什么时候改的日期和时间了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-31 11:02:17 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-3-31 10:55
原始记录没审核就出报告本身就是偏差了。当然是签什么时候改的日期和时间了。

有审核,例如原辅料检验记录和报告,都是出具后提交QA审核并放行的,但是QA不需要在报告上签字
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药徒
发表于 2017-3-31 11:24:06 | 显示全部楼层
放行前的审核是谁;
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药徒
发表于 2017-3-31 11:54:10 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-3-31 10:11
没有检查员在旁边的话,你高兴就好,自己看着办。如果有检查员在身边的话,当然是按此刻的时间签名,并说 ...

我能说好多企业与质量部沟通的时候衍生出“灵活变通”这个词么。。。。
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药徒
发表于 2017-3-31 13:05:23 | 显示全部楼层
这种问题,关起门自己解决
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药师
发表于 2017-3-31 15:12:28 | 显示全部楼层
还是实际日期加备注,这种形式比较稳妥。
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