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楼主: uvigGfbmze
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[质量保证QA] 在公司MBR上做了笔记

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药徒
发表于 2017-3-30 17:02:54 | 显示全部楼层
别怕,报告领导就好了,不是什么大问题的
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药徒
发表于 2017-3-31 09:06:16 | 显示全部楼层
重写,原件保留
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药徒
发表于 2017-3-31 10:04:25 | 显示全部楼层
默默的路过
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药徒
发表于 2017-3-31 13:25:56 | 显示全部楼层
作偏差,如实体现呗,也不是什么大事。
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药徒
发表于 2017-3-31 13:43:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 时光里的繁星 于 2017-3-31 13:46 编辑

正道:写偏差,换页,原页作为偏差附件。邪道:重弄一份原始件,该签字签字,然后旧的销毁(整本替换,签字,章尽量与之前用的批计大致相同),不做记录。或者最近有文件修订,一块修订,顺道的换掉。少的话换页(有骑缝章的话就麻烦了)。要么就做几页原件的换页当做印批记录的模板,然后文件修订把他换掉,旧的原始件换页之后再存档

写偏差不太好说,说明你岗前培训不到位,你可是QA,那质量保证体系也会让人疑虑

不知道楼主怎么处理的,弄好了记得@我下,这事说大不大,说小不小,看你领导了。顶多说你以后要注意,没啥的
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药徒
发表于 2017-3-31 14:33:25 | 显示全部楼层
不重写也没事, 我们见过国外供应商的 批记录背面当草纸计算的。。 除非 您批注了一些 诗词歌赋?? 呵呵
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药生
发表于 2017-3-31 15:50:49 | 显示全部楼层
批生产主文件原件?说明你们存在很大的问题。原件是质量部归档保存的,培训用的都是复印件。

走什么偏差?  自己内部的话还是重签,就当没发生过。有老外签字的话。。。。这体系没法说了。。
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药徒
发表于 2017-3-31 16:01:25 | 显示全部楼层
1、笔记部分是否影响了原有记录的内容的阅读和理解,是否会对原有记录造成误解,如果有,这个要解释
2、偏差应该有
3、按你的记录管理规程去操作,重新发放空白页,誊抄
4、没有什么大不了的,错就错了,老实承认,并改正,这个又不是什么要掉脑袋的事情,别把事情越抹越黑,这个方面老外比较开明。
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发表于 2017-3-31 22:58:02 | 显示全部楼层
朝海赏风 发表于 2017-3-29 15:38
MBR ,可否用汉字描述下

批生产记录
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药徒
发表于 2017-4-1 08:37:47 | 显示全部楼层
重新写,把旧的附在新写的后面,然后偏差说明并加记录培训,建议如实写。一个谎需要一百个谎来圆的,真正从体系管理角度查,说谎会被一查一个准。
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药生
发表于 2017-4-1 11:14:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-4-1 13:08:38 | 显示全部楼层
关键文件档案室没有备份吗?文件管理问题不小。
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药徒
发表于 2017-4-3 08:51:02 | 显示全部楼层
等待神的苦无 发表于 2017-3-29 20:24
大公司,直接认错,保留原件就好,所以不需要担心。培训?培训的你都会了?那要周期培训做什么?
小公司, ...

这个说的在理啊
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药徒
发表于 2017-4-3 09:14:43 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2017-4-3 08:51
这个说的在理啊

必须的。不过不管怎样,兜兜转转也是重新弄一份儿而已。
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药徒
发表于 2017-4-4 20:05:35 | 显示全部楼层
重新誊抄一份,原来的作为附件保存
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药徒
发表于 2017-4-5 08:10:30 | 显示全部楼层
重写一份,完毕,
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发表于 2017-4-5 15:17:37 | 显示全部楼层
写偏差,重抄一遍,原页附在批记录后免
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发表于 2017-4-6 08:57:01 | 显示全部楼层
厉害了。。。罚款填偏差吧
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