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[质量保证QA] 小小qa的疑问 认证的时候一般都会问什么问题,作为qa都需要做哪方面的准备啊

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药徒
发表于 2017-3-29 10:19:52 | 显示全部楼层
有上进心,但是层级还不够,专家不会问到你的。
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药徒
发表于 2017-3-29 10:32:25 | 显示全部楼层
你目前最糟糕的是
不知道自己不知道什么 不知道自己该学习什么
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药徒
发表于 2017-3-29 10:34:08 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2017-3-29 08:13
GMP条款按公司状况 过筛子 自检   LZ自己整理一下公司的问题  这就有针对性了
既然是小QA

嗯。。。领导会陪同。。。
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 楼主| 发表于 2017-3-29 11:05:14 | 显示全部楼层
txh 发表于 2017-3-29 10:32
你目前最糟糕的是
不知道自己不知道什么 不知道自己该学习什么

所以要问问
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 楼主| 发表于 2017-3-29 11:07:30 | 显示全部楼层
txh 发表于 2017-3-29 10:32
你目前最糟糕的是
不知道自己不知道什么 不知道自己该学习什么

所以要问问嘛

点评

做好本职工作就OK 。熟读理解SOP,各种公司规程,GMP法规。除非贵公司一切一切靠自己,那就麻烦了  详情 回复 发表于 2017-3-29 11:27
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药生
发表于 2017-3-29 11:27:49 | 显示全部楼层

做好本职工作就OK  。熟读理解SOP,各种公司规程,GMP法规。除非贵公司一切一切靠自己,那就麻烦了
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药徒
发表于 2017-3-29 12:44:14 | 显示全部楼层
把你职责所在的做好,其他不要管,一般不会让QA去回答的,你们领导会回答的
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药徒
发表于 2017-3-29 17:02:56 | 显示全部楼层
把所有文件浏览一次,都会问。QA是主要的迎检人员。但是答不上来就要诚实的讲,推荐专业或者相关人员回答。
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药徒
发表于 2017-3-29 17:07:34 | 显示全部楼层
做好岗位职责就行,一般情况下,普通QA连检验员的面都见不到,更不要说问你问题了
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发表于 2017-3-31 08:49:31 | 显示全部楼层
同样身为小QA的我去年经历了一次,现场检查的时候基本不会问你什么问题,但是我觉得你至少得对你自己监管的现场的工艺、管理熟悉的不能再熟悉
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药徒
发表于 2017-3-31 08:59:06 | 显示全部楼层
看你的岗位职责,问什么答什么
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药徒
发表于 2017-3-31 09:02:23 | 显示全部楼层
查一下和你相关的岗位的SOP执行情况,如没问题,应该没什么了
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药徒
发表于 2017-3-31 09:06:54 | 显示全部楼层
首先,需要看一下你的岗位职责相关的文件,明白你的职责是作哪些工作。之后,看这些工作相关的文件,至少作好熟悉相关工作流程和要点,如果能知道这些工作中各控制要点的根本目的或者说为什么要作这些工作,就更好了。    作到这些就可以迎检了,问你的问题,本职内的,按文件要求回答,职责外的说明不是我的工作,但我可以找相关的同事来回答。   这就没有问题了。
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药徒
发表于 2017-3-31 09:17:35 | 显示全部楼层
国内GMP没有那么高深,没必要过于紧张。  不建议无限度的扩展自己的学习范围, 与其什么都知道些,但不熟悉,反不如把自己职责内的东西作好,作透,有能力后,再考虑范围上的扩展。  与国内老师交流,态度是最重要的,问什么答什么,别说废话(说得多可能出错多)。 不要与老师争论,不要挑战老师的权威,即便老师说的是不一定对,也不要形成争论的局面,可以在之后小范围内或工作餐时间进行讨论,或请观察员发挥一下协调的作用,通常都会有效果的。  
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药徒
发表于 2017-3-31 09:19:27 | 显示全部楼层
最重要的一点,自信。  自信的心态,谦逊的态度,冷静的状态,可能会帮助你开启无敌模式。
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药徒
发表于 2017-3-31 11:25:35 | 显示全部楼层
岗位职责和相关的操作规程和管理制度,背熟。
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药徒
发表于 2017-3-31 11:42:53 | 显示全部楼层
按照公司文件的规定把自己的职责范围内的事情做好、并做好记录。
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药徒
发表于 2017-3-31 16:10:35 | 显示全部楼层
躲边上点就行了
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药徒
发表于 2017-3-31 16:10:37 | 显示全部楼层
躲边上点就行了
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药徒
发表于 2017-3-31 16:24:43 | 显示全部楼层
刚入行第一年开始连续参加3次GMP认证,多次跟踪检查,刚开始的职务也是QA,从心情忐忑不安到现在临场不惧,都是慢慢成长的过程,说实话具体专家会问什么问题没有特定的范围,就拿我经历过的来说,有的专家是工程设备出身的问的最多的是设备和厂房方面问题,有的是检验检测出身,会问很多检验检测方面问题,有一次真遇到过QA出身的,问了好多环境监测、扫漏、偏差等方面的问题。我的经验是不必紧张,会的问题就回答,不会超纲的问题可以虚心请教,不会正常难度的问题让领导回答,多经历几次大规模的GMP认证就会迅速成长起来,祝好运
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