关于GMP的胡说八道

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-29 09:58:24

我只是打酱油的，我学习我快乐。

fsk2005555 · 发表于 2017-3-29 10:52:29

GMP也是有几个层次的，我们企业连基本的都难以保证，或者说因为理解不同官员和学者就是认为我们做得不够。但是你认为的就一定是正确的吗？或者说你们官员学者说得就是对的吗？----可我们无法反对

663-asd · 发表于 2017-3-29 12:48:52

我认为西药必须完全执行，中药执行前国家做好2个工作1规范药材如现在的桔子品种很多，它的皮含油量，陈皮苷都能符合药典要求吗，特别针对工业生产，2对中药制剂国家应逐一按照药典制法自己去试试，看看能否做出来，检测指标能否合格（如益母草膏的含量和溶化性是向冲突的，）几千年煎煮的中药都直接喝了，现在检查溶化性不合格，药材含量不合格，我们的祖先如果知道了衾何以堪

wcz55 · 发表于 2017-3-29 12:57:42

本帖最后由 wcz55 于 2017-3-29 12:59 编辑

纵观中国的革命奋斗史，经典的马克思主义哲学与中国国情相结合，产生的毛泽东思想、邓小平理论才能带领中国走出一条成功之路。92版的GMP太乌托邦，所以失败了；98版的GMP接地气了，加上强有力的推行，取得了成效。

学者型的专家是苏联回国的经典马克思主义者，很多想法脱离现实，纯粹追寻最先进的方式，属于左派。92版GMP很多要求定的过高，脱离现实，无法执行。
企业管理者是被革命的对象，是在政府的督促下进行改革，实施GMP，属于右派。88、92版的GMP没有几家主动改造的
监管型的GMP官员，就是官僚，既要执行上级的决策，还要估计下面企业的现状，是中间派。

没事多读读毛主席他老人家的书，大事不糊涂！

1152142951 · 发表于 2017-3-29 13:09:56

zysx01234 · 发表于 2017-3-29 13:13:06

讲得否错

heyecn · 发表于 2017-3-29 14:45:12

[quote][url=forum.php?mod=redirect&goto=findpost&pid=6169906&ptid=356592]wcz55

钱卒 · 发表于 2017-3-29 16:08:33

楼主概括的很形象，目前的确是这种现状

qdxuanyu · 发表于 2017-3-29 16:45:52

学者型，会让自己的工厂很难受

Rickzhen · 发表于 2017-3-29 17:14:10

的确是胡说八道。

GMP就是一个法规或者指南，列明了监管结构要求企业必须满足的最低标准。

而企业有多种不同的方式去满足这个标准。

何来“不同层次GMP之说”。

一沙一叶 · 发表于 2017-3-29 22:43:25

屁股决定脑袋

davidcone · 发表于 2017-3-30 13:23:15

宏伟老师说的对，啥时候都变成患者型，心系患者，树立起人命关天的理念了才有可能达成一致。

wanggui_929 · 发表于 2017-3-30 13:41:45

总结的很好

heyecn · 发表于 2017-3-30 14:15:03

本帖最后由 heyecn 于 2017-3-30 14:16 编辑

wcz55 发表于 2017-3-29 12:57
纵观中国的革命奋斗史，经典的马克思主义哲学与中国国情相结合，产生的毛泽东思想、邓小平理论才能带领中国 ...

不知道为什么我用手机回复的内容变成上面的那个样子，只能再来一边了！
您的解释很形象很直观！
我认为三者的关系不是并列，而是包含关系，学者型GMP包含监管型GMP，监管型GMP包含企业型GMP！
实施GMP很多时候容易发生错位的情况：监管者拿着学者型GMP去要求企业，企业实施GMP的人拿着监管者GMP甚至学者型GMP去要求老板和相关部门；为什么一些人一说起自己企业实施GMP的情况总是很不满意，特别是质量管理人员，就是因为他们拿着监管型GMP或者学者型GMP去看企业实施GMP！

不知道一些人冷静地用企业型GMP的眼光去看待自己照搬指南写出的GMP文件，会有什么想法，对于老板来说，任何不增加利润（降低成本）和控制（降低和预防）风险的管理制度和行为都是多余的，都是需要坚决取缔的。

有老板就曾经这样问：为什么做了产品工艺验证，反而中间产品检验的项目与频次增加了？产品不合格反而出现了或者出现的更多了？

heyecn · 发表于 2017-3-30 14:19:57

davidcone 发表于 2017-3-30 13:23
宏伟老师说的对，啥时候都变成患者型，心系患者，树立起人命关天的理念了才有可能达成一致。

患者型GMP，是出现不了的，因为她违背了商业的本质！

这种想法已经超出了学者的范畴，是一种理想主义！

davidcone · 发表于 2017-3-30 14:37:11

GMP的理想就是保证患者用药安全。

davidcone · 发表于 2017-3-30 14:39:50

然而，不同层面的人对如何保证患者用药安全的看法是不一致的。

GMP永无止境！！！

伤不起520 · 发表于 2017-3-31 09:47:32

所在岗位不一样，那当然想法也不一样咯

jasonzhang6688 · 发表于 2017-3-31 10:01:38

企业型GMP也分层吧，八股型、拔高型等等

mlnmlnmln123 · 发表于 2017-3-31 17:00:35

一人一个观点，理解@

关于GMP的胡说八道

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