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[国内外GMP法规及其指南] 配送仓库与生产厂房在一起是否符合GMP要求?

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药徒
发表于 2017-3-28 08:18:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zzhzzh 于 2017-3-28 08:38 编辑

我公司有药品经营、饮片生产,准备搞配方颗粒生产,请各位特别是广东的老师看一下,下面的楼层布置是否合理?广东是否有要求,仓库必须放一栋独立大楼?车间必须在一栋独立大楼?否则不能通过GMP认证.由于厂区面积有限,我们的仓库和厂房是连在一起的一栋单体建筑,是不是要求仓库的部分是仓库,车间部分是车间?不能交叉。主要是药品配送仓库放在第一层比较方便。

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药士
发表于 2017-3-28 08:37:24 | 显示全部楼层
如果厂区面积不大的可以考虑建房子时将楼层的层数增加,比如5层,那么你可利用的空间就足够很多了,厂房建4-5层还是很有必要的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-28 08:47:06 | 显示全部楼层
我公司有药品经营、饮片生产,准备搞配方颗粒生产,请各位特别是广东的老师看一下,下面的楼层布置是否合理?广东是否有要求,仓库必须放一栋独立大楼?车间必须在一栋独立大楼?否则不能通过GMP认证.由于厂区面积有限,我们的仓库和厂房是连在一起的一栋单体建筑,是不是要求仓库的部分是仓库,车间部分是车间?不能交叉。主要是药品配送仓库放在第一层比较方便。
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药徒
发表于 2017-3-28 09:13:12 | 显示全部楼层
这种做法存在问题如下:1、商业与工业混合,难于管理。2、消防部门如果按照仓库判定该楼,则可能徐璈设置喷淋。
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药徒
发表于 2017-3-28 09:49:35 | 显示全部楼层
GMP没有这个必须分开的要求,只是混在一起,你要有防止 混淆和污染的措施,预防措施做好了,可以在一起,没问题。
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药师
发表于 2017-3-28 11:17:08 | 显示全部楼层
做好其他细节,可以的。
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大师
发表于 2017-3-28 13:00:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-3-29 22:46:04 | 显示全部楼层
做好物流控制
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药神
发表于 2023-5-2 22:55:58 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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