抗癌药物生产

孙彦波 · 发表于 2017-3-26 07:55:35

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抗肿瘤药物厂房设计要求在哪能找到啊，最近公司要上一个抗肿瘤药物生产项目

易水秋寒 · 发表于 2017-3-26 16:53:23

没那么复杂，查规范，找设计院，重点是你必须懂工艺

静水蓝心 · 发表于 2017-3-26 08:02:37

找专业设计院

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-26 08:08:20

找专业人员来办理。自己弄的话，至少资料不好找啊……信息时代。

xqliu · 发表于 2017-3-26 08:25:35

发一个招商公告，会有很多人的。推荐一个，如长春设计院，杭州超宇公司等等，都可以的。

zysx01234 · 发表于 2017-3-26 08:45:18

在GMP第46条，
抗肿瘤药物属于高活性化学药品，应使用专用设施和设备，就是说独立厂房建筑、独立的空气净化系统，另外周边建筑的环境是否受到影响需要评估。

爸爸爱杭仔 · 发表于 2017-3-26 09:13:22

这个要找专门的设计院，同时把水，气，空调给同时设计一下，

茶语人生 · 发表于 2017-3-26 10:23:21

先看看GMP实施指南要求，公司有能力的自己可以设计后找个当地有资质设计院给点钱盖章报批，一般还是找设计院全部设计公司审核，医药类的设计院很多，自己查一下。

孙彦波 · 发表于 2017-3-26 20:45:28

谢谢大家，现在最大困惑是公司有些人想把这个车间跟其他原料药车间放同一个楼层里，然后就空调分开，设备分开，人流同一入口然后设二次更衣，其他公用设施在一起，这样下来控制风险较高，怎么说服领导呢。

利不害，为不争 · 发表于 2017-3-27 14:48:28

还是找专业人士吧。

baiyi1495 · 发表于 2019-9-19 11:19:17

你好,请教一个问题~GMP中规定，生产某些激素类、细胞毒性类、高活性类化学药品应当使用专用设施和设备。假如我公司有两个这类品种，是不是建议在两个生产车间分别生产？

大钱 · 发表于 2019-11-30 11:40:54

baiyi1495 发表于 2019-9-19 11:19
你好,请教一个问题~GMP中规定，生产某些激素类、细胞毒性类、高活性类化学药品应当使用专用设施和设备。假 ...

肯定的，别说药品，食品还要有避免交叉污染呢

[工程设计与设备选型] 抗癌药物生产