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[生产制造] 关于中药提取包煎布袋的材质要求

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发表于 2017-3-22 11:22:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在中药提取,对某些药材需要装入纱布袋再进行提取。
近期某药监日常检查提出,所用包煎袋是什么材质?有资质吗?

请问大家都用什么材质包煎袋?是否有合适的材质?


我们正在使用普通纱布袋(非医用的)是否合适?
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大师
发表于 2017-3-22 13:01:52 | 显示全部楼层
食品级或者医用级的吧
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发表于 2017-3-22 13:47:22 | 显示全部楼层
关键材质要验证:1.具体是化学性质稳定;2.要做热温度性试验;3.做酸洗条件的稳定性;4.做碱性条件的稳定性;5.做提前溶解迁移物试验;6.用于特殊药物要做光降解试验
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药徒
发表于 2017-3-22 20:42:40 | 显示全部楼层
xyx1961 发表于 2017-3-22 13:47
关键材质要验证:1.具体是化学性质稳定;2.要做热温度性试验;3.做酸洗条件的稳定性;4.做碱性条件的稳定性 ...

长见识了
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药师
发表于 2017-3-23 08:51:38 | 显示全部楼层
采用医用脱脂纱布。
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药徒
发表于 2017-3-23 15:07:46 | 显示全部楼层
我们采用煎药用的无纱布袋,
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药徒
发表于 2017-3-23 15:11:31 | 显示全部楼层
我们采用的是生产用的过滤布,然后自己制作而成的袋子
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