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[行业反思] 为什么按照注册的生产工艺生产不出来?

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药徒
发表于 2017-3-18 12:42:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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rt,为什么按照注册的生产工艺生产不出来?为什么》为什么?
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药徒
发表于 2017-3-18 12:51:55 | 显示全部楼层
工厂破坏了当地的风水,拆了吧
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药生
发表于 2017-3-18 13:00:00 | 显示全部楼层
为什么同样的教材考不上清华 为什么为什么
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药生
发表于 2017-3-18 13:20:42 | 显示全部楼层
为什么为什么为什么
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药徒
发表于 2017-3-18 13:28:56 | 显示全部楼层
十万个为什么
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发表于 2017-3-18 13:40:16 | 显示全部楼层
楼上说的极有道理
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-18 13:42:19 | 显示全部楼层
或者这么说,为什么实际生产要跟注册工艺有偏差,恩  偏差

点评

98年到11年共发生偏差3起,11年至15年共发生偏差18起,15年至今共发生偏差182起,艾玛,这是为啥嘞  详情 回复 发表于 2017-3-18 13:53
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药生
发表于 2017-3-18 13:53:33 | 显示全部楼层
风语子木 发表于 2017-3-18 13:42
或者这么说,为什么实际生产要跟注册工艺有偏差,恩  偏差

98年到11年共发生偏差3起,11年至15年共发生偏差18起,15年至今共发生偏差182起,艾玛,这是为啥嘞
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药徒
发表于 2017-3-18 13:54:02 | 显示全部楼层
为什么说一套做一套?口不对心?
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药徒
发表于 2017-3-18 14:17:52 | 显示全部楼层
为什么制药干的那么勤奋那么辛苦还被当贼抓?为什么?为什么?
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药徒
发表于 2017-3-18 14:20:51 | 显示全部楼层
为什么?为什么?为什么?
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发表于 2017-3-18 14:31:31 | 显示全部楼层
为什么?的奥妙很深啊
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药徒
发表于 2017-3-18 14:37:33 | 显示全部楼层
这是历史遗留问题,急需解决。
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发表于 2017-3-18 14:56:15 | 显示全部楼层
很正常啊,满足不了现在的生产条件
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药士
发表于 2017-3-18 15:37:20 | 显示全部楼层
要么是人心问题,要么是人脑问题,要么就是员工和老板都不行。
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药士
发表于 2017-3-18 15:47:18 | 显示全部楼层
举个现实的例子,很多中药饮片厂的QC的检验规程直接复验药典,结果就是不符合药典规定,比如理论踏板不符合,分离度不符合。

为什么呢?——首先是人的问题,检验员不够专业,表现存在以下几种情况:
1、大学生刚毕业,去药检所实习一段时间,拿个证回来就做中药检验了;
2、这些QC人员对什么是操作SOP搞不清楚,以为药典就是SOP;
3、QC的主管人员对写SOP不怎么在行,直接复制药典形成SOP;
4、质量部领导根本不知道如何对药典方法进行确认,如何有效管理QC实验室。——可能看到过GMP规定了分析方法需要经过验证/确认,但感觉这个跟我们企业没有关系,因为我们用的是药典这个法定方法
——MD,药典具体告诉你用什么柱子,柱温,流速,分析时长等条件吗
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药士
发表于 2017-3-18 15:49:46 | 显示全部楼层
不要以为自己很聪明,不要以为自己很懂,不要以为自己不告诉别人真像别人只能当傻瓜
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药徒
发表于 2017-3-18 15:55:51 | 显示全部楼层
因为你懂的
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药徒
发表于 2017-3-18 21:11:55 | 显示全部楼层
没有为什么,只有改做什么去改变。。。。
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药徒
发表于 2017-3-19 09:14:03 | 显示全部楼层
注册工艺是坐在屋里的人编的,不是真正干活的人,所以就出现了这样的情况。
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