刚通过新版GMP验证的固体制剂清洁验证方案

DK1024 · 发表于 2017-5-21 13:45:23

冷血无情发表于 2017-3-15 09:55
1、可能提出缺陷的小问题：7.2，设备取样位置，详细位置不明，建议细化，最好以照片为证，此问题在两个不同 ...

分母应该是总面积。然后按照单个设备占总面积的百分比折算吗？

DK1024 · 发表于 2017-5-21 14:09:13

冷血无情发表于 2017-3-15 09:55
1、可能提出缺陷的小问题：7.2，设备取样位置，详细位置不明，建议细化，最好以照片为证，此问题在两个不同 ...

请问我这样对吗？单个设备的MACO=｛（10ppm*B批次的最小批量*25*1000*50%）/ （S*100）｝ * （Sn/S总）（ug/ml）
但是我不太理解那个50%是什么意思

guo222222 · 发表于 2017-5-21 14:57:38

谢谢分享~~~~~~~~

冷血无情 · 发表于 2017-5-21 15:11:20

DK1024 发表于 2017-5-21 14:09
请问我这样对吗？单个设备的MACO=｛（10ppm*B批次的最小批量*25*1000*50%）/ （S*100）｝ * （Sn/ ...

没有重新下载。。。印象中是回收率吧。。。

DK1024 · 发表于 2017-5-21 15:46:02

yuer宝贝发表于 2017-3-21 10:51
产品风险评估中对乙酰氨基酚在新复方大青叶片占25%，在氨咖黄敏胶囊比例占87.7%，为什么不选氨咖黄敏胶囊？ ...

胶囊跟片剂的工艺不一样，

灿烂的心zsx · 发表于 2017-10-26 21:49:28

学习下，谢谢大侠

scuklh · 发表于 2017-10-27 15:08:58

下了学习下，干货。

jahve · 发表于 2017-10-30 20:52:59

谢谢分享

bimo159 · 发表于 2017-10-31 12:52:21

十分感谢！学习了。

wct0526 · 发表于 2017-11-1 11:29:23

谢谢楼主分享

回忆不抵流年 · 发表于 2017-11-2 08:26:41

谢谢分享下载学习

wang10104 · 发表于 2017-11-22 13:41:14

谢谢分享，学习了！！

tyssc · 发表于 2017-12-14 18:16:38

谢谢分享，太需要了

yanglao_5 · 发表于 2018-3-13 21:40:44

学习一下，多谢分享。

秋凝夜 · 发表于 2018-3-29 16:44:38

学习一下，谢谢分享！

_JyVVk · 发表于 2018-4-5 10:07:56

谢谢分享！

qianyanxi · 发表于 2018-4-8 16:12:38

谢谢分享。谢谢。

zouyi · 发表于 2018-4-15 21:05:15

下载学习

jxrjw · 发表于 2018-4-16 14:25:51

学习学习学习，，，

zld1103 · 发表于 2018-5-2 10:08:21

下载学习下，谢谢楼主分享

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