向各位老师求教一个我手上的难题

浮士德拉

wsx 发表于 2017-3-10 13:40
降温降湿，换广口瓶，铝箔封口。或直接用铝箔袋装。

恩，之前考虑过领导不同意啊。

目前的难处就是只能用西林瓶，如果用药用袋或者铝箔袋还要去省局报批流程太麻烦

浮士德拉

云卷云舒0415 发表于 2017-3-10 13:55
手工一勺一勺地分装，这个才是关键吧，不光干燥失重，可能其他的风险也不小吧。

原料药我们这边都是人员手工分装。。。QA复核每袋重量就行

浮士德拉

tuange 发表于 2017-3-10 14:28
能在封闭环境下机械自动包装最好了，如果实在是必须要开放环境手动包装，那
1.控制环境湿度，进行试验，eg ...

嗯嗯，感谢你的建议，我们现在是用加料漏斗往西林瓶里加料的，但是太费时间。

我们准备后续做几批小批量实验批，如果成功了再来这边分享成果

浮士德拉

tuange 发表于 2017-3-10 14:36
包装过程一直用红外照射这个不好吧？
干燥失重对产品质量和生产的制剂质量影响大不？我的意思是影响不大的 ...

干燥失重这个改不了，因为干失超标了保存时间会大大缩短。

现在主要办法也是想缩短包装时间，红外是为了给物料照射防止吸潮。分次包装准备后面做实验尝试下干失超标的时间节点

blunk

浮士德拉 发表于 2017-3-10 13:39
这个估计是空调系统的人才能回答了，我们提出的降低湿度，空调的人说湿度降低温度就会升高。。。

因为 ...

你们领导太矫情了。那个说不能放除湿机了。你们是无菌企业？？

马龙

在需要湿度要求的操作间加上除湿机

吖倪吖赛

表冷除湿的除湿效果没有转轮除湿好，转轮除湿效果能够将湿度控制在30%-45%之间。如果无法在空调箱上面做文章的话，那么就只能在操作间放置一台除湿机，不过房间里面会有点热。

TT的丈夫

afu 发表于 2017-3-10 14:03
降低湿度，温度升高是因为你的系统里没有除湿机，而是采用表冷除湿，可以采用粉末分装机，自动分装加塞，并 ...

正解。
升温能除湿？

pussay11

除湿不见得温度会升高，除湿机

zfamous

浮士德拉 发表于 2017-3-10 13:39
这个估计是空调系统的人才能回答了，我们提出的降低湿度，空调的人说湿度降低温度就会升高。。。

因为 ...

湿度降低温度就会升高？
温度和湿度哪来的这种关系！！！所谓湿度不就是空气中水蒸气实际的分压占该温度下水蒸气的饱和分压的百分比吗，温度升高看着湿度计上的数值低了，实际上是水的饱和分压变高了，分母变大了，数值降低，空气中水分的绝对值根本没变。
而且洁净区怎么就不能放除湿机，走程序呗，洁净区怎么装的电话，就怎么装除湿机（我不信你们电话是全密闭式的电话）
生产原料药洁净程度能高到哪去，而且还没见过不向生产低头的质控

混沌智者

设备改进成本太高，包装可以在局部空间进行，我赞成换包装，一劳永逸。变更就变更呗。

abcd8848

空调在进风段加除湿，空调自行冷却干空气，降湿。

hkj456@tom.com

我也没搞懂，为什么湿度降低了，温度会升高。我们除湿机用了多少年了，不会出现这个情况！空调机组或者除湿机组有问题吧

willhanjie

我来打酱油的

safsaf

hkj456@tom.com 发表于 2017-3-28 13:58
我也没搞懂，为什么湿度降低了，温度会升高。我们除湿机用了多少年了，不会出现这个情况！空调机组或者除湿 ...

不是“湿度降低了，温度会升高”，而是“温度升高了，相对湿度会降低”，即“温度升高可以促使相对湿度降低”。
空调机组采用蒸汽加热和表冷降温的，可以通过调节蒸汽加热和表冷降温来控制洁净区温度和相对湿度（当然蒸汽加湿可以增加洁净区湿度）。特别是夏天，洁净区相对湿度很高甚至超标，可以通过蒸汽加热来提高洁净区温度来达到降低洁净区相对湿度的目的。

隐身泉

装主要时间浪费在把物料一勺一勺的加入西林瓶中？？手工？？

coolman

山顶洞人 发表于 2017-3-10 11:41
那个设备很贵的，不如考虑楼下的建议，粉末分装机。另外还有个简单的办法，你先分装，再干燥不就完事了！

先分装再干燥？还有这种操作，怎么实现？

HIDIC

你的除湿的机理不对，升温只是降低了相对湿度，应该着手降低绝对湿度。二楼正解。