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[确认&验证] 验证、确认与确证的区别

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发表于 2017-3-8 17:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,验证、确认与确证的区别是什么?

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说English  发表于 2017-3-13 14:19
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药士
发表于 2017-3-8 17:30:47 | 显示全部楼层
看一下gmp条款后的定义
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发表于 2017-3-8 17:48:03 | 显示全部楼层
确认是验证的一部分,确认一般用在设备设施,仪器方面,验证一般用在工艺,清洁,分析方法验证中

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回复精辟,同意。  发表于 2017-3-13 14:34
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药徒
发表于 2017-3-8 19:05:36 | 显示全部楼层
词语主要是英汉翻译和理解的问题,关键要理解具体实施就ok,细究起来会很纠结的。
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药师
发表于 2017-3-8 20:53:17 | 显示全部楼层
这个问题论坛里有。
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药徒
发表于 2017-3-9 05:56:58 | 显示全部楼层
论坛搜搜看,好些个贴子呢
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发表于 2017-3-9 07:27:47 | 显示全部楼层
验证侧重软件,确认侧重硬件,建议有疑问先在论坛搜索。
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药徒
发表于 2017-3-9 08:36:43 | 显示全部楼层
同意楼上,但确证是个啥,不太了解,没怎么听说过
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药徒
发表于 2017-3-9 08:51:07 | 显示全部楼层
确证是第一次见识,对象不一样,个人理解。
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药徒
发表于 2017-3-9 08:53:51 | 显示全部楼层
和我以前范一个毛病,总是纠结在字眼上。我就叫设备验证又能怎么了,检查时还能落一条啊。

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这个支持一下,所有验证文件都叫验证,谁还能提出啥毛病? 没必要研究这个,奥星xhf培训说的,不是权威部门的,听听就行了  详情 回复 发表于 2017-3-14 15:45
这个支持一下,所有验证文件都叫验证,谁还能提出啥毛病? 没必要研究这个,奥星xhf培训说的,不是权威部门的,听听就行了  详情 回复 发表于 2017-3-14 15:45
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药徒
发表于 2017-3-9 09:09:01 | 显示全部楼层
我这里有个文件,你看看对你有没有帮助,是在别的地方拷贝整理来的

验证和确认的区别.rar

8.49 KB, 下载次数: 133

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 楼主| 发表于 2017-3-9 09:57:40 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2017-3-9 09:09
我这里有个文件,你看看对你有没有帮助,是在别的地方拷贝整理来的

怎么下载
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药徒
发表于 2017-3-9 10:03:19 | 显示全部楼层
你直接点不就可以了 么?
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药徒
发表于 2017-3-9 10:35:06 | 显示全部楼层
确证?有这个说法
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药徒
发表于 2017-3-9 15:47:35 | 显示全部楼层
头一次听说确证,是翻译过来的资料吗?
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发表于 2017-3-11 12:57:51 | 显示全部楼层
自己去查。
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药徒
发表于 2017-3-12 16:41:43 | 显示全部楼层
确认的对象是设备、仪器等。验证针对的是工艺验证、清洁验证以及检验方法
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药徒
发表于 2017-3-12 21:29:44 | 显示全部楼层
论坛有相关的帖子
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发表于 2017-3-13 08:28:22 | 显示全部楼层
确证是个啥
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药徒
发表于 2017-3-13 09:32:55 | 显示全部楼层
确证是个啥?
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