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[变更管理] 偏差记录填写时间

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发表于 2017-3-6 10:04:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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周末车间上班,一台设备突然断电了,发现是断路器坏了,当时维修人员就找到原因更换了,也写了偏差报告表,但是后续还需要部门负责人签字、QA负责人签字,维修属于纠正措施了吧,我们的记录设计是预防纠正措施都需要负责人签字批准的,那问题来了,是要把这些领导叫过来签了字才修呢,还是先修后签字?

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药生
发表于 2017-3-6 10:09:36 | 显示全部楼层
特殊情况特殊对待,比如,电话报备。。。(经电话报备领导知悉后,进行修正

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和请假一样,特殊情况可以事后补请假条。  详情 回复 发表于 2017-3-6 11:40
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药徒
发表于 2017-3-6 10:18:04 | 显示全部楼层
特殊情况下可以先做再写记录,不过要有SOP规定流程
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药士
发表于 2017-3-6 10:19:30 | 显示全部楼层
这个情况可以在批记录中备注下偏差,记录总的断电时间(比如5分钟),另外写一份维检修记录就行,偏差记录要不要写呢,写了当然更好并跟踪下在生产这批产品的质量。
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药徒
发表于 2017-3-6 10:53:58 | 显示全部楼层
应该是申请和批准两份记录才对,至少申请得电话报备和维修指令的下发完成。除非紧急情况,那就需要进行风险分析了。
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药徒
发表于 2017-3-6 11:25:54 | 显示全部楼层
记录可设计应急措施,现场QA认可就行,指措施很直接的。或者修订文件,将问题清楚,措施明确的规定在SOP内,就不用执行偏差了。
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药徒
发表于 2017-3-6 11:40:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-6 10:09
特殊情况特殊对待,比如,电话报备。。。(经电话报备领导知悉后,进行修正)

和请假一样,特殊情况可以事后补请假条。

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。。。我们不允许,但是,可以先跟人报备,然后才可以补,否则,不行  详情 回复 发表于 2017-3-6 12:00
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药生
发表于 2017-3-6 12:00:36 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2017-3-6 11:40
和请假一样,特殊情况可以事后补请假条。

。。。我们不允许,但是,可以先跟人报备,然后才可以补,否则,不行

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那签字签哪天呢,而且这种情况肯定还是比较多的  详情 回复 发表于 2017-3-6 13:05
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药徒
发表于 2017-3-6 12:03:47 | 显示全部楼层
先修再签就是
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大师
发表于 2017-3-6 12:23:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2017-3-6 12:25 编辑

电话征询领导批准,现场相关部门(生产、质量、工程)职务最高者签批准,收假后,负责的领导再签字确认(日期以实际签字的为准)。就算只有操作工在,也需要有人签字批准维修。
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 楼主| 发表于 2017-3-6 13:05:35 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-6 12:00
。。。我们不允许,但是,可以先跟人报备,然后才可以补,否则,不行

那签字签哪天呢,而且这种情况肯定还是比较多的

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符合逻辑的就是怎么干的怎么处理。。。否则就你们能签字的领导“轮流值班”  详情 回复 发表于 2017-3-6 13:09
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药生
发表于 2017-3-6 13:09:51 | 显示全部楼层
望悠1984 发表于 2017-3-6 13:05
那签字签哪天呢,而且这种情况肯定还是比较多的

符合逻辑的就是怎么干的怎么处理。。。否则就你们能签字的领导“轮流值班”
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药徒
发表于 2017-3-6 13:13:36 | 显示全部楼层
电话报备,然后签实际日期
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药徒
发表于 2017-3-7 08:37:46 | 显示全部楼层
应急措施先做了……
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