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[研发注册] 关于二氯甲烷与三氯甲烷

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药徒
发表于 2017-3-4 10:08:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    最近做了一个质量标准,里面的鉴别方法里有几个薄层鉴别项里使用了三氯甲烷,结果在审查的时候给退回来了,说三氯甲烷毒性高,不能使用,必须用二氯甲烷或其他试剂替代。只好重新进行研究。
    请教各位大神:这是哪里有规定么?或者有什么文件要求?
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药徒
发表于 2017-3-4 10:14:06 | 显示全部楼层
关于三氯甲烷的肝毒性,在化工品MSDS中有说明,还有你说的具体文件倒是没看到,这些化工品的毒性都是通用的,你非要找到这个毒性是通过什么实验来证明的,来源再哪里。那我觉得你就得翻的资料不是一点半点了。你没做过实验吗?一般有机化学实验,能用二氯甲烷或者其他溶剂,三氯甲烷都不是首选。人家给你退回也是对的。除非你能说明这个东西不用三氯甲烷就做不出来。
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药士
发表于 2017-3-4 10:30:47 | 显示全部楼层
氯仿 60ppm ;二氯甲烷 600ppm,二者都是2类限制级溶剂,但氯仿的毒性更大、对环境污染也更大,限制的残留浓度更低。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-4 10:33:17 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-3-4 10:14
关于三氯甲烷的肝毒性,在化工品MSDS中有说明,还有你说的具体文件倒是没看到,这些化工品的毒性都是通用的 ...

还是没有说到点上。试剂都是有毒性的,有什么毒性不用说明。但是不是有毒性就都不能使用?或者有哪种毒性就不能使用?毕竟研究过程中,用哪种展开剂肯定是有筛选的,是不是要求都要比较二氯甲烷才算符合规定呢?我想知道的是是不是有文件要求有哪种毒性的不能使用或者必须用低毒性的试剂。
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发表于 2017-3-4 10:50:58 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-3-4 10:14
关于三氯甲烷的肝毒性,在化工品MSDS中有说明,还有你说的具体文件倒是没看到,这些化工品的毒性都是通用的 ...

同意,并且氯仿的刺激性气味较大
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药师
发表于 2017-3-4 10:51:11 | 显示全部楼层

建议您浏览一下ICH。
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药生
发表于 2017-3-4 10:52:42 | 显示全部楼层
同时氯仿在人体肝脏具有积聚性,能不用还是别用吧。
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药徒
发表于 2017-3-4 10:56:35 | 显示全部楼层
兰韵轻扬 发表于 2017-3-4 10:33
还是没有说到点上。试剂都是有毒性的,有什么毒性不用说明。但是不是有毒性就都不能使用?或者有哪种毒性 ...

我觉得不会有这种文件,因为有机检测和有机反应对溶剂选择有规律,不是说低毒的就一定好啊,高毒性的就一定不好,我以前做合成的时候,就遇到过通过甲酸乙酯合成甲氧基保护,在三氯甲烷中收率时最高的,二氯甲烷等等其他非质子溶剂都收率不高。最后通过机理解释也说明了三氯甲烷适合做反应溶媒。那就用三氯甲烷。
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发表于 2017-3-4 11:21:59 | 显示全部楼层
退回来是让你试验一下,别的低毒的溶剂行不行。没有强制要求修改吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-4 11:23:33 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-3-4 10:56
我觉得不会有这种文件,因为有机检测和有机反应对溶剂选择有规律,不是说低毒的就一定好啊,高毒性的就一 ...

如果没有文件规定,那就还是一种人为的障碍。
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药徒
发表于 2017-3-4 14:20:25 | 显示全部楼层
为了以后检验人员多一份健康保证,楼主还是在研发上首选低毒的试剂吧。一个标准,不知要苦多少人为了那一个数据而被迫吸毒。
当然,除非非三氯甲烷不能检测。
标准研发时在试剂选择导向上一定要考虑环保、低毒。
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药徒
发表于 2018-1-7 20:23:11 | 显示全部楼层
二氯甲烷金属腐蚀性太强烈
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