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[质量保证QA] 纯化水批号编制

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发表于 2017-2-27 21:24:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水在取样检测,出报告时,是否有必要给纯化水加批号管理?
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药徒
发表于 2017-2-27 21:49:10 | 显示全部楼层
为方便管理,可以在批号管理文件中制订出工艺用水的批号
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药徒
发表于 2017-2-28 05:36:34 | 显示全部楼层
一般取样时间和取样点就能有追踪性,这个好像不好分清楚哪是一批。
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发表于 2017-2-28 07:20:28 | 显示全部楼层
是不好分批,但我们还是定义了批号。
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发表于 2017-2-28 07:26:37 | 显示全部楼层
为了便于管理可以采用批号,例如A,B,C就可以了

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那26批后怎么办?  详情 回复 发表于 2017-3-4 18:23
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发表于 2017-2-28 07:41:16 | 显示全部楼层
不管是小样还是纯净水,只要检验了就需要批号来追溯
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药徒
发表于 2017-2-28 07:56:22 | 显示全部楼层
我们的是以年月日做批号如20170228批代表2月28号的水样,编号管理规程里面写入了的。
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发表于 2017-2-28 08:01:25 | 显示全部楼层
举个例子说明,纯化水第一天制水循环,这个时候就应该赋予批号,第二天制新水加入循环,批号应同第一天的批号,第三天制新水加入循环,批号同第一天的批号。第三天结束就把水系统的水全部排净,然后再重新制水,就是另外一个批号了,依此循环。
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药徒
发表于 2017-2-28 08:10:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-28 08:11:03 | 显示全部楼层
我们也没有专门的工艺用水批号,只是使用日期代替,同时涉及取样多个点的,只是对取样点进行编号即可……没必要给批号管理,并且批号管理了也不好操作,不好管理。
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药生
发表于 2017-2-28 08:12:35 | 显示全部楼层
为什么要批号?装怪
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药士
发表于 2017-2-28 08:19:29 | 显示全部楼层
没有批号,定义取样时间及取样点。

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感觉定义批号的纯属没事儿找事儿,呵呵哒,像8楼的操作倒没什么能挑毛病的,但是3天一排一新制,怎么说也有点浪费  详情 回复 发表于 2017-2-28 09:33
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药徒
发表于 2017-2-28 08:30:08 | 显示全部楼层
我们公司有专门的样品管理程序,里面规定了检验样品都要有编号进行登记,以便于追溯。
纯化水样也属于样品,所以也要有样品编号的。
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药师
发表于 2017-2-28 08:40:36 | 显示全部楼层
我们是有批号的。
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药生
发表于 2017-2-28 08:55:56 | 显示全部楼层
意义不大,请问你纯化水怎么分批?剩余水要排掉吗?纯化水我觉得没有必要分批,分批会引入很多事,纯化水就在出报告时显示取样时间和地点就行,毕竟纯化水设备都做过设备验证和制水工艺验证的,没有必要划分批。
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药士
发表于 2017-2-28 08:56:49 | 显示全部楼层
我看之前企业有纯化水批生产记录,是有批号的
QQ截图20170228085541.jpg
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药生
发表于 2017-2-28 09:33:40 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-2-28 08:19
没有批号,定义取样时间及取样点。

感觉定义批号的纯属没事儿找事儿,呵呵哒,像8楼的操作倒没什么能挑毛病的,但是3天一排一新制,怎么说也有点浪费

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的确有企业是实行批号管理的  详情 回复 发表于 2017-2-28 13:32
要是24小时用水的情况下,怎么三天排次水。。。。。。  详情 回复 发表于 2017-2-28 11:24
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药徒
发表于 2017-2-28 10:19:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-28 10:31:54 | 显示全部楼层
没见过,也许是我少见多怪?意义在哪?
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药徒
发表于 2017-2-28 10:33:44 | 显示全部楼层
既然纯化水编批号,那么一次水呢、空气呢
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