洁净度检测频次

yihongshao · 发表于 2017-2-26 09:12:34

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请教:不同洁净级别厂房的洁净度检测频次要求是在哪个文件里规定的?

神奇的小丫丫 · 发表于 2017-2-26 09:32:03

我看药典第四部有，在目录最后那个板块里，你自己看看

静水蓝心 · 发表于 2017-2-26 09:57:12

GMP附录无菌药品

静水蓝心 · 发表于 2017-2-26 09:59:58

第三章

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-26 10:01:05

GMP无菌附录中有涉及。

尧不可及 · 发表于 2017-2-26 13:07:18

GMP附录里有相关要求，主要范围是生产车间；药典四部洁净区指导原则主要针对实验室洁净区；两个要求有一定差别。

xqliu · 发表于 2017-2-26 16:36:13

建议您：生产车间的以GMP为主，实验室的以药典为主。

一片红云 · 发表于 2017-2-26 21:39:37

xqliu 发表于 2017-2-26 16:36
建议您：生产车间的以GMP为主，实验室的以药典为主。

明知的选择！

制药黎族 · 发表于 2017-2-26 23:22:27

药典。

yihongshao · 发表于 2017-2-28 09:07:59

感谢大家的回复，学习了

黎明曙光 · 发表于 2017-2-28 09:15:39

GMP为主，实验室看药典，这个是行业公认规则

[生产制造] 洁净度检测频次