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楼主: zysx01234
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[取/留样] 运用minitab17软件进行加速稳定性数据作图步骤及例子

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药士
 楼主| 发表于 2019-6-15 13:51:47 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2019-6-15 11:06
加速试验的目的是考察什么啊?
你用长期稳定性试验的统计方法来计算加速试验的有效期有意义吗?

这个提前定校期的目的是加快注册申报,不可能等长期做结束再报吧,这个推测出的校期可以作为暂定校期。
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发表于 2019-9-16 18:56:09 | 显示全部楼层
学习了,但有个问题想问一下,怎么进行拟合度的检验?
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发表于 2019-12-1 13:52:29 | 显示全部楼层
学以致用 厉害
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药徒
发表于 2019-12-17 15:00:45 | 显示全部楼层
稳定期8左右,是不是可以认为这个产品有效期8个月?
.
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药徒
发表于 2020-9-18 15:42:01 | 显示全部楼层
楼主 想问一下稳定期的单位是月嘛?  小白不太懂
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-18 21:38:23 | 显示全部楼层
尘埃12 发表于 2020-9-18 15:42
楼主 想问一下稳定期的单位是月嘛?  小白不太懂

加速和长期不是按月进行考虑的吗
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药徒
发表于 2020-9-22 14:17:32 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2020-9-18 21:38
加速和长期不是按月进行考虑的吗

楼主 你好  我想问我下我可以用这个稳定性研究做冰箱的回顾性验证吗
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药徒
发表于 2020-9-22 14:38:49 | 显示全部楼层
minitab 不给用破解版的 正版的一个2万
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-22 19:44:15 | 显示全部楼层
沧沧白鹿 发表于 2020-9-22 14:38
minitab 不给用破解版的 正版的一个2万

有这个必要吗,一种工具而已
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-22 19:45:08 | 显示全部楼层
尘埃12 发表于 2020-9-22 14:17
楼主 你好  我想问我下我可以用这个稳定性研究做冰箱的回顾性验证吗

只要把数据表格设计好,作图步骤弄好,应该好办
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-22 19:48:04 | 显示全部楼层
尘埃12 发表于 2020-9-22 14:17
楼主 你好  我想问我下我可以用这个稳定性研究做冰箱的回顾性验证吗

稳定性试验就是按月进行设计方案的,药典后面有指南。
加速是第0,1,3,6月的相应时间取样检验,长期是0,1,3,9,12,18,24,36.。。貌似这样,你自己翻翻,时间久了我怕记错了。
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药徒
发表于 2020-11-6 19:12:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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药徒
发表于 2020-11-27 17:33:06 | 显示全部楼层
所有批次的稳定期.png 那这个产品的有效期定多长时间合适那

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药士
 楼主| 发表于 2020-11-27 20:06:52 | 显示全部楼层
lhyxh1211 发表于 2020-11-27 17:33
那这个产品的有效期定多长时间合适那

你的数据不觉得有点问题吗,2条向下趋势,1条向上趋势,你的LS=1.8,拟合的约30多个月与之有交叉,可以考虑。
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发表于 2020-12-11 13:29:14 | 显示全部楼层
@zysx01234  
我用的minitab 18版,按您的示例操作,得到的四张图如下,图中下限以及得到的稳定期跟您的有差异。请问能帮忙看看是什么原因吗?非常感谢


批次 160101 的稳定期.png 批次 160102 的稳定期.png 批次 160103 的稳定期.png 所有批次的稳定期.png




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药士
 楼主| 发表于 2020-12-11 18:00:06 | 显示全部楼层
JeanHe 发表于 2020-12-11 13:29
@zysx01234  
我用的minitab 18版,按您的示例操作,得到的四张图如下,图中下限以及得到的稳定期跟您的有 ...

差不多了,也是8个月啊,这个数据仅是参考,而且我的数据也是自己随意编的
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药徒
发表于 2020-12-14 12:46:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2020-11-27 20:06
你的数据不觉得有点问题吗,2条向下趋势,1条向上趋势,你的LS=1.8,拟合的约30多个月与之有交叉,可以考 ...

嗯,是呢,一开始看数据就发现问题了,数据分布不合理,也不是正太分布
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发表于 2021-2-4 14:21:34 | 显示全部楼层
感谢分享,正想接触学习
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发表于 2021-2-8 11:34:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-9 22:12:41 | 显示全部楼层
我按照你的步骤只做出来一个图,哪里出问题了?
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