运用minitab17软件进行加速稳定性数据作图步骤及例子

zysx01234 · 发表于 2017-10-17 07:22:41

hjy20062008 发表于 2017-10-16 16:36
先装上软件，请问你那有minitab17吗？能否发给我一份，谢谢

本论坛有的，自己搜索

hjy20062008 · 发表于 2017-10-17 09:29:23

重现了您的图表。
但是怎么分析回归的有效性呢，需不需要对各回归线分别分析？另外，如果已知有效期，想分析异常批或多批中是否有异常点检测值怎么处理呢

zysx01234 · 发表于 2017-10-17 09:45:10

hjy20062008 发表于 2017-10-17 09:29
重现了您的图表。
但是怎么分析回归的有效性呢，需不需要对各回归线分别分析？另外，如果已知有效期，想分 ...

检验有误差，这个误差也会或多或少影响线性的走势【如斜率】并会影响有效期的判断。

这个就需要检验员有责任心、细心和对数据的敏感，正常情况大部分指标数据是稳定并略向差的趋势的，如果检验员不认真仔细导致出来的数据没有趋势或忽高忽低，这时QC主管/QC经理应该指出来加强业务技能的培训。

如果2批次的有效期判断结果相近如13个月，而另外一批的有效期判断结果为9个月，显然这中间存在较大的差异，这个差异可能是检验误差，也可能是生产造成的。

zhouyuyy · 发表于 2017-10-31 13:36:50

非常好，谢谢分享！

瓶中沙 · 发表于 2017-11-24 15:24:40

我再看看，下载了各17的，只有1个月有效期，1个月内没弄懂就不能用了

zysx01234 · 发表于 2017-11-24 15:26:17

瓶中沙发表于 2017-11-24 15:24
我再看看，下载了各17的，只有1个月有效期，1个月内没弄懂就不能用了

谁说的，这个是破译版的，不需要收费

瓶中沙 · 发表于 2017-11-24 15:33:48

我自己在网上找的一个版本，是中文17版的，1个月期限
破译版的群里有对吗？

zysx01234 · 发表于 2017-11-24 15:35:57

瓶中沙发表于 2017-11-24 15:33
我自己在网上找的一个版本，是中文17版的，1个月期限
破译版的群里有对吗？

论坛有，自己搜，里面告诉你怎么安装成中文的

瓶中沙 · 发表于 2017-11-24 15:39:20

zysx01234 发表于 2017-11-24 15:35
论坛有，自己搜，里面告诉你怎么安装成中文的

谢谢大侠，大恩不言谢！

zysx01234 · 发表于 2017-11-24 15:39:26

瓶中沙发表于 2017-11-24 15:33
我自己在网上找的一个版本，是中文17版的，1个月期限
破译版的群里有对吗？

谁有中方版的MINITAB17，我急用，非常感谢-有问必答-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 -
https://www.ouryao.com/forum.php? ... highlight=minitab17

这里自己看帖，在百度云提取

costa_xl · 发表于 2017-11-29 17:09:38

太给力了！
谢谢

pfz2867 · 发表于 2017-12-8 11:45:20

我把你的试了一遍也不能预测有效期是不是数据不符合趋势

zysx01234 · 发表于 2017-12-8 11:54:53

pfz2867 发表于 2017-12-8 11:45
我把你的试了一遍也不能预测有效期是不是数据不符合趋势

你的数据有问题

笑死人了

pfz2867 · 发表于 2017-12-8 11:58:25

zysx01234 发表于 2017-12-8 11:54
你的数据有问题

笑死人了

你的我又试了一遍稳定期是8个月可是加速的8个月能说明什么问题吗

zysx01234 · 发表于 2017-12-8 12:01:21

pfz2867 发表于 2017-12-8 11:58
你的我又试了一遍稳定期是8个月可是加速的8个月能说明什么问题吗

1、我是随便编的数据好不好。
2、加速都合格，则可暂定1.5-2年有效期。
3、加速8个月是仅供参考的，只要这个数值大于6就行。
哈哈

pfz2867 · 发表于 2017-12-8 12:03:55

zysx01234 发表于 2017-12-8 12:01
1、我是随便编的数据好不好。
2、加速都合格，则可暂定1.5-2年有效期。
3、加速8个月是仅供参考的，只 ...

可是现实中我们的数据就是不符合下降的趋势，因为含量不是受回收率的影响吗不符合趋势可以预测吗？长期的需要几个月的数据，必须到有效期吗

zysx01234 · 发表于 2017-12-8 12:06:57

pfz2867 发表于 2017-12-8 12:03
可是现实中我们的数据就是不符合下降的趋势，因为含量不是受回收率的影响吗不符合趋势可以预测吗？长期 ...

如果数据都很稳定了，就没有必要作图了，直接通过24、36个月是数据进行总结就行。

这个图是给注册申报用的，加速6个月+至少一年长期，然后预测有效期。

pfz2867 · 发表于 2017-12-8 12:35:48

zysx01234 发表于 2017-12-8 12:06
如果数据都很稳定了，就没有必要作图了，直接通过24、36个月是数据进行总结就行。

这个图是给注册申报 ...

工艺变更的是不是也是可以的

zysx01234 · 发表于 2017-12-8 12:46:56

pfz2867 发表于 2017-12-8 12:35
工艺变更的是不是也是可以的

这个东西就是花架子，给人看看比较高端而已。

运用这个首先要求检验数据准确且有一定的趋势，而三批最好趋势都差不多

，然而貌似比较困难，就像我举例的那样，两批的预测期都12个月但有一批只有8个月，这个就难办了

所以没有必要非得运用这个作图，用日常的列表格做数据对比就行，比如平均值、标准差、相对标准偏差等等

pfz2867 · 发表于 2017-12-8 12:54:12

zysx01234 发表于 2017-12-8 12:46
这个东西就是花架子，给人看看比较高端而已。

运用这个首先要求检验数据准确且有一定的趋势，而三批最 ...

我看了好多产品含量有关物质没有一个有趋势的我们以后要上limis直接出来趋势我怕很难解释

[取/留样] 运用minitab17软件进行加速稳定性数据作图步骤及例子

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