蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1509|回复: 8
收起左侧

[物料管理] 请问做了原辅料的管理规程,还需要做操作规程吗

[复制链接]
发表于 2017-2-22 13:55:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
发现新版GMP里只有操作规程的要求,未提及管理规程。关于物料的接收、贮存、发放、使用等都只编写了管理规程,没有操作规程,但是管理规程里面的步骤也很详细。请问还需要再编写同样的操作规程吗?有硬性要求吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-22 14:19:07 | 显示全部楼层
怎么做一件事情只写一处,净量不要在很多地方都写,叫管理规程还是叫操作规程无需纠结于此,公司自己定个调就好,哪些管理哪些操作。
我们看文件,只希望看一份就可以知道事情怎么执行,交叉太多或分割太细不便于一下看完整,所以一件事情只写一个文件,最好不要一个管理还跟个操作,看起来麻烦、累,看完管理还要找操作的看。有些编号不同找起来麻烦
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-22 13:58:34 | 显示全部楼层
你死脑经啊,除了设备、生产工艺、清洁、校验与维护等叫操作规程外,其他均可称为管理规程。

管理规程包括操作规程是没有问题的,关键是每个文件要有相应的记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-22 14:10:50 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-2-22 14:31:39 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-2-22 14:19
怎么做一件事情只写一处,净量不要在很多地方都写,叫管理规程还是叫操作规程无需纠结于此,公司自己定个调 ...

十分感谢   明白了   
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-22 15:15:51 | 显示全部楼层
不需要的,SMP还是SOP自己公司定
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-22 15:50:10 | 显示全部楼层
只要需要做的东西都写清楚了,就没有必要再去写一个操作规程了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-22 15:52:46 | 显示全部楼层
可以不需要
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-3-25 19:28:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 16:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表