关于枯草芽孢孢子悬液

高连海

实验中发现枯草芽孢杆菌浓菌液不便于保存，制备斜面又不利于操作，每周都传代不是很现实。然后呢就考虑到制备枯草芽孢杆菌孢子悬液，但是由于以前SOP里并无规定，也没试验验证过存放效期的问题，所以计划进行验证，考虑到存活率、形态及鉴定以及活性等方面，还有其他方面需要考虑吗？其次有什么支持性材料？如果我使用了孢子悬液除了验证和改sop还需要做哪些工作？敬请大家不吝赐教。

唐华

精辟的帖子，

Sumy

楼主，能分享一下你考虑到的存活率、形态及鉴定以及活性等方面是怎么实行的吗？

Sumy

有个疑问，其实药典上提及了的是黑曲霉培养物洗脱成孢子液，并可以在验证的储存期保存使用。并没有说把枯草芽孢杆菌制备成孢子悬液，意思是药典上没有建议去这样子做的东西，我们是不是只要经过验证了就可以是被认可的呢？

高连海

Sumy 发表于 2017-2-22 23:48
有个疑问，其实药典上提及了的是黑曲霉培养物洗脱成孢子液，并可以在验证的储存期保存使用。并没有说把枯草 ...

美国药典有规定。验证后没问题。

惜君如常

高连海 发表于 2017-2-23 07:37
美国药典有规定。验证后没问题。

对，美国药典提到了。
我们也做了一个类似的验证，每次使用前热处理一下，但是对于国内药品的申报，有的企业不认可。

高连海

惜君如常 发表于 2017-2-26 20:49
对，美国药典提到了。
我们也做了一个类似的验证，每次使用前热处理一下，但是对于国内药品的申报，有的 ...

谢谢啊。哪我们还是斜面及时传代吧。不过可以验证学习下。