车间的设备验证、公用系统等其它验证多久做一次？

南瓜南瓜 · 发表于 2017-2-17 12:59:18

七夜小小发表于 2017-2-13 15:51
根据你的验证结果和定期额数据分析来确认再验证周期。。。只要有足够多的证据和正常趋势分析，你定个3年都 ...

嗯嗯，我们这边都是两年做一次验证，现在车间越来越多，设备也越来越多，好多东西都积压一块了

南瓜南瓜 · 发表于 2017-2-17 13:00:19

冷血无情发表于 2017-2-13 18:01
自行“评估”在帖子里遇到1年2年3年5年2.5年的都有。。。

嗯，我们这边想改下验证时间呢

南瓜南瓜 · 发表于 2017-2-17 13:01:05

阿炳1987 发表于 2017-2-13 21:22
没有绝对的时间，三年只是一般的用法

好的，估计更改验证时间也会很麻烦的。想把两年做一次改成三年做一次

南瓜南瓜 · 发表于 2017-2-17 13:01:55

北重楼发表于 2017-2-14 14:23
这个需要进行风险评估

哪更改验证时间应该也要做风险评估的吧

sanmaosyh · 发表于 2017-2-20 13:03:00

南瓜南瓜发表于 2017-2-17 12:58
想问下设备和公用系统的验证

做什么产品呢？非无菌还是无菌，是终端灭菌还是非最终灭菌呢？

非最终灭菌，我们现在非关键设备定的是2年，关键设备（洗烘灌轧冻等）定的是1年，灭菌设备是1年。

不知道以上建议对你是否有用呢？

如果是其他产品，建议2年吧。

普华制药 · 发表于 2017-2-20 15:40:38

我们定了2年，所以很坑一转眼，一大批设备要进行再确认工作还有岗位操作SOP。。。。。

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:54:51

感谢分享。

AUTOZAI · 发表于 2023-6-27 08:56:01

一般一年一次验证。如果把验证周期写2~3年，审核老师可能会揪住不放。

cloudsky · 发表于 2023-6-27 08:57:36

[验证管理] 车间的设备验证、公用系统等其它验证多久做一次？