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[验证管理] 车间的设备验证、公用系统等其它验证多久做一次?

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发表于 2017-2-13 15:25:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2017-2-13 18:23 编辑

请问做验证的蒲友们,各自车间的设备验证、公用系统等其它验证多久做一次?
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发表于 2017-2-13 15:32:22 | 显示全部楼层
不同的产品、不同的工艺、不同的风险、不同的法规要求,所制定的验证周期都是不一样的,不知道LZ想问什么验证呢?
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药徒
发表于 2017-2-13 15:51:08 | 显示全部楼层
根据你的验证结果和定期额数据分析来确认再验证周期。。。只要有足够多的证据和正常趋势分析,你定个3年都没问题。。。
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药士
发表于 2017-2-13 15:52:25 | 显示全部楼层
楼上2位正解
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药徒
发表于 2017-2-13 15:56:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-13 16:04:03 | 显示全部楼层
我同意楼上
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药徒
发表于 2017-2-13 16:12:58 | 显示全部楼层
三年,对的

点评

没有绝对的时间,三年只是一般的用法  详情 回复 发表于 2017-2-13 21:22
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药生
发表于 2017-2-13 18:01:49 | 显示全部楼层
自行“评估”在帖子里遇到1年2年3年5年2.5年的都有。。。
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发表于 2017-2-13 18:32:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-13 19:57:08 | 显示全部楼层
半年 一年,两年,三年的都有
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药徒
发表于 2017-2-13 20:50:04 | 显示全部楼层
这个根据一楼说的就可以
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药徒
发表于 2017-2-13 21:22:34 | 显示全部楼层

没有绝对的时间,三年只是一般的用法
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药徒
发表于 2017-2-13 21:22:49 | 显示全部楼层
板凳说的对!
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药徒
发表于 2017-2-14 07:37:39 | 显示全部楼层
根据自己的实际情况以及数据来定周期
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药士
发表于 2017-2-14 07:39:58 | 显示全部楼层
一般3年,可以根据日常检测数据评估调整
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药徒
发表于 2017-2-14 09:04:20 | 显示全部楼层
感觉一年靠谱一点
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药师
发表于 2017-2-14 10:00:54 | 显示全部楼层
我们执行的是,有热分布要求的设备一年,空调、水、无菌级洁净气体每年回顾,其他三年。
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药徒
发表于 2017-2-14 11:23:09 | 显示全部楼层
设备三年,空调、水、压缩空气一年
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大师
发表于 2017-2-14 14:23:40 | 显示全部楼层
这个需要进行风险评估
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 楼主| 发表于 2017-2-17 12:58:23 | 显示全部楼层
sanmaosyh 发表于 2017-2-13 15:32
不同的产品、不同的工艺、不同的风险、不同的法规要求,所制定的验证周期都是不一样的,不知道LZ想问什么验 ...

想问下设备和公用系统的验证
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