原料药D级洁净区环境检测

小青 · 发表于 2017-2-9 14:03:13

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请问各位老师，你们的D级洁净区，各个房间的环境检测点位置是怎么定的？每个房间测几个点？多长时间测一次？有没有法规、国标或者指南有规定，谢谢

走一个 · 发表于 2017-2-9 14:08:26

GB16292、16293、16294 是关于悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法

走一个 · 发表于 2017-2-9 14:09:32

药典通则9205中有提及，半年一次

莫言我第一 · 发表于 2017-2-9 15:07:58

很多法规都有相关规定，如果有一套完整风险评估也只可以

helloxieyu · 发表于 2017-2-9 15:31:39

半年一次。

xqliu · 发表于 2017-2-9 16:15:48

建议您再看一下指南。

静水蓝心 · 发表于 2017-2-9 17:16:46

有规定，但是具体的情况要自行设计，比方说取样点数，根据房间面积来进行评估。

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:57:22

楼主辛苦

[现场管理] 原料药D级洁净区环境检测