针剂活性炭可以用煤生产？

omiga82 · 发表于 2017-2-9 09:24:01

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2015版药典中允许用煤来做针剂活性炭了？

我记得原来一直不接受用煤，必须用植物来源的材料做。2010版药典又没查到这个。

pangzishi22 · 发表于 2017-2-9 09:29:15

是否可以。。。。。。。

桃源佬 · 发表于 2017-2-9 09:50:36

您这问题太专业了。没有关注过。有区别吗？

zysx01234 · 发表于 2017-2-9 10:32:51

应该没有问题，活性炭的加工工艺从描述上看（破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干等），能够去除一定的杂质。

活性炭的作用主要就是吸附，来达到脱色、去杂等效果，本身不与物料反应，也不溶于水。

四叶花 · 发表于 2017-2-9 11:30:44

能上药典肯定是经过验证了的

静水蓝心 · 发表于 2017-2-9 12:21:02

这个还真是没想到

xqliu · 发表于 2017-2-9 14:02:14

我们用的英国、法国进口的就是煤源的。

omiga82 · 发表于 2017-2-9 14:38:31

桃源佬发表于 2017-2-9 09:50
您这问题太专业了。没有关注过。有区别吗？

使用上不知道有没有区别。但原来的国家标准和新药典中的描述不一样。

omiga82 · 发表于 2017-2-9 14:39:56

xqliu 发表于 2017-2-9 14:02
我们用的英国、法国进口的就是煤源的。

请问贵司的产品过的哪里的GMP？

xqliu · 发表于 2017-2-9 19:58:19

omiga82 发表于 2017-2-9 14:39
请问贵司的产品过的哪里的GMP？

国内的，通过FDA、PMDA、KFDA以及欧盟、西亚、南美部分国家的现场审计。

omiga82 · 发表于 2017-2-10 11:39:27

xqliu 发表于 2017-2-9 19:58
国内的，通过FDA、PMDA、KFDA以及欧盟、西亚、南美部分国家的现场审计。

这正是我的疑惑。原来的国家标准似乎只接受木质来源的活性炭用于注射剂生产，15药典才把煤写进去。
请问之前是怎么解释的呢？望能解答。

xqliu · 发表于 2017-2-10 13:49:24

omiga82 发表于 2017-2-10 11:39
这正是我的疑惑。原来的国家标准似乎只接受木质来源的活性炭用于注射剂生产，15药典才把煤写进去。
请问 ...

很多标准都是由骨干生产企业提交的，中检院、药典委审核、确认、批准。您可以咨询一下药典委。

omiga82 · 发表于 2017-2-10 14:17:42

xqliu 发表于 2017-2-10 13:49
很多标准都是由骨干生产企业提交的，中检院、药典委审核、确认、批准。您可以咨询一下药典委。

好的，感谢答复！

卖炭翁 · 发表于 2017-8-15 14:12:41

xqliu 发表于 2017-2-9 14:02
我们用的英国、法国进口的就是煤源的。

诺芮特？塞卡？

[生产制造] 针剂活性炭可以用煤生产？