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[质量控制QC] 中药饮片检验数据引用偏差

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药徒
发表于 2017-2-6 11:17:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,中药饮片检验数据引用原药材检验数据,需要进行检验数据的引用,那么像灰分、二氧化硫、膨胀度等数据的偏差多少合适呢?有依据吗?
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大师
发表于 2017-2-6 13:25:10 | 显示全部楼层
过程中你要怎么引用都没多少问题,反正成品你必须全检
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药徒
发表于 2017-2-6 11:23:16 | 显示全部楼层
中药饮片检验能引用原药材检验数据?这恐怕不妥吧,你药材检验了,如果饮片不是出厂只是作为净药材投料,可以只检验主要指标如含量等,或不检啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-6 11:32:16 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2017-2-6 11:23
中药饮片检验能引用原药材检验数据?这恐怕不妥吧,你药材检验了,如果饮片不是出厂只是作为净药材投料,可 ...

可以引用,但需要经过评估
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药徒
发表于 2017-2-6 12:22:35 | 显示全部楼层
不错,至少知道“引用数据前定个接受范围”,但是,“引用数据”这个事情本身也要好好考虑考虑的,
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药徒
发表于 2017-2-6 14:16:18 | 显示全部楼层
中药饮片可以引用药材检验数据,饮片附录第51条明确规定。
个人觉得只进行简单净制切制、粉碎的饮片引用药材检验数据问题不大,偏差范围要根据药材和饮片的检验结果对比、评估来确定。
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药士
发表于 2017-2-6 15:18:56 | 显示全部楼层
根据评估结果,净制品种可以引用,偏差我认为考虑检验偏差范围就行了,引用数据我感觉不是参考原数据进行编制新数据。
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药徒
发表于 2017-2-6 16:42:39 | 显示全部楼层
这个可能要好好评估吧,与炮制方法有关
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药徒
发表于 2017-2-6 16:58:30 | 显示全部楼层
梅峰888 发表于 2017-2-6 14:16
中药饮片可以引用药材检验数据,饮片附录第51条明确规定。
个人觉得只进行简单净制切制、粉碎的饮片引用药 ...

引用项目要经过评估,如净制经评估可全部用,干切除性状外均可引用。至于偏差范围,把它当成同一物料,符合检验要求即可
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大师
发表于 2017-2-7 13:11:03 | 显示全部楼层
应该不合适
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-7 14:34:34 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-2 10:58:10 | 显示全部楼层
评估呀,主要是要怎么做评估报告
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