灭菌前微生物污染水平检查为什么要用5%吐温湿润滤膜？

suxinanxiang · 发表于 2017-2-5 15:54:42

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《灭菌/无菌工艺验证指导原则（第二稿）》中，2.1.3.2灭菌前微生物污染的监测，污染水平检查先用灭菌的5%吐温充分湿润0.45微米的滤膜，然后定量过滤药液，将此滤膜移至营养琼脂平板上，在30-35℃下培养3-7天，计数。
请问为什么要先用5%吐温湿润滤膜呢？

静水蓝心 · 发表于 2017-2-5 17:34:44

保证结果的准确性？

玻璃杯 · 发表于 2017-2-5 20:32:24

同意楼上，作为封闭剂，保证测试结果的准确性。

joshua · 发表于 2017-2-6 07:37:58

没听说过这个说法，你验证的时候不加吐温润洗，也能回收到足够的菌的话应该就可以取消了

jiang376 · 发表于 2017-2-6 07:52:23

加吐温可以增加微生物的洗脱率，提高回收率，如果你验证了，回收率可以的话，可以不用加

xqliu · 发表于 2017-2-6 08:40:31

一般来讲其作用有三，其一是封闭，其二是增加微生物的洗脱率，其三预防管道形成。

suxinanxiang · 发表于 2017-2-6 09:45:05

玻璃杯发表于 2017-2-5 20:32
同意楼上，作为封闭剂，保证测试结果的准确性。

封闭剂是什么作用呢？

suxinanxiang · 发表于 2017-2-6 09:45:39

jiang376 发表于 2017-2-6 07:52
加吐温可以增加微生物的洗脱率，提高回收率，如果你验证了，回收率可以的话，可以不用加

同意这种看法

suxinanxiang · 发表于 2017-2-6 09:46:19

xqliu 发表于 2017-2-6 08:40
一般来讲其作用有三，其一是封闭，其二是增加微生物的洗脱率，其三预防管道形成。

刘老师，请问这个有哪个地方有具体解释吗？有点看不懂

玻璃杯 · 发表于 2017-2-6 09:46:40

suxinanxiang 发表于 2017-2-6 09:45
封闭剂是什么作用呢？

防止滤膜干扰测试

xqliu · 发表于 2017-2-6 10:30:32

suxinanxiang 发表于 2017-2-6 09:46
刘老师，请问这个有哪个地方有具体解释吗？有点看不懂

这方面的事情您可以直接与提供膜的厂家技术服务人员进行对接，他们会用详尽的解读或提供相应的技术资料。

suxinanxiang · 发表于 2017-2-9 08:11:11

xqliu 发表于 2017-2-6 10:30
这方面的事情您可以直接与提供膜的厂家技术服务人员进行对接，他们会用详尽的解读或提供相应的技术资料。

好的谢谢刘老师

yuzhou大山 · 发表于 2021-3-5 13:06:51

学到了以后要好好看法规

[质量控制QC] 灭菌前微生物污染水平检查为什么要用5%吐温湿润滤膜？