清洁验证问题请教！

质管-小伟 · 发表于 2017-2-6 11:48:23

肯定需要；需要证明清洁效果，一般品种中都有多个成分，这就需要证明你的清洁方法能够保证这多个成分都能被清洁干净，而不会因为清洁不彻底造成残留，从而可能导致某一批次或者某几个批次这个成分（或者这个成分的降解产物）的含量上升，造成未知风险；

新121 · 发表于 2017-2-6 16:17:26

需要，是定期验证的

无端锦瑟 · 发表于 2017-2-7 12:23:52

必须需要啊

四叶花 · 发表于 2017-2-7 15:54:10

定期做确认，时间可长点

潜水艇 · 发表于 2017-2-7 15:58:16

需要做，

loveqxm1314 · 发表于 2017-2-7 16:26:26

需要做，有些专用设备考虑毒性成分

blunk · 发表于 2017-2-7 17:07:46

当然需要，原因他们都说了

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-2-8 08:35:14

最起码清洁方法，清洁周期都需要验证

黎明曙光 · 发表于 2017-2-8 09:02:33

冷血无情发表于 2017-2-5 08:53
需要，清洁验证不只是活性残留，至少还需要目检+微生物检查

还有清洁剂残留呢呵呵

lw0219 · 发表于 2017-2-8 09:18:20

必须需要，至少做目测和微生物限度。

冷血无情 · 发表于 2017-2-8 09:59:53

黎明曙光发表于 2017-2-8 09:02
还有清洁剂残留呢呵呵

呵呵什么呵呵，制剂品种通常能用考虑清洁剂残留的实在是不多见

黎明曙光 · 发表于 2017-2-8 10:10:37

冷血无情发表于 2017-2-8 09:59
呵呵什么呵呵，制剂品种通常能用考虑清洁剂残留的实在是不多见

那是你见识少，不代表没有，

抗生素制造者 · 发表于 2017-2-8 10:27:10

你认为为什么需要进行清洁？

hlx · 发表于 2017-2-8 12:31:55

需要。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

1275937028 · 发表于 2017-2-8 16:14:53

个人观点：需要做验证，可以不做残留，但如果是高标准要求建议做残留

山西李强 · 发表于 2017-2-8 17:33:36

清洁验证就是能不能清洁干净，如果你买一个碗单独用来盛米饭，洗不干净，以后还用吗？

waynes · 发表于 2017-2-9 09:28:03

对原料残留，溶剂残留和微生物做定量！

lw0219 · 发表于 2017-2-9 10:05:42

国内太教条了！形式主义。

南太平洋 · 发表于 2017-2-10 08:36:03

清洁验证肯定要做，做的程度要基于风评评估，有的成分会降解，产生安全隐患，所以评估后，做清洁确认，

jane6175 · 发表于 2017-2-10 08:48:33

肯定需要，因为需要证明清洁效果，

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