蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4978|回复: 43
收起左侧

[质量控制QC] 江湖救急

  [复制链接]
发表于 2017-2-4 13:16:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
     过年停产10天 ,车间(D级)需要做环境监测吗?需要的话要做哪些项目?微生物限度检查室要做环境监测吗?需要的话要做哪些项目?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 13:29:19 | 显示全部楼层
复产时候会重新制水,重新清场,沉降菌,浮游菌,悬浮粒子都要测
微生物限度检查室要做环境监测吗——这个要看你公司空调停没停,估计10天的话应该需要测的,因为要进行清场消毒,消毒期限没有10天那么长吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 13:34:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 13:35:38 | 显示全部楼层
至于项目自己决定吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 13:36:12 | 显示全部楼层
个人建议,至少尘粒
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 13:48:46 | 显示全部楼层
这个必须吧。都是些看不到、摸不着的东西。检测一下,还是比较放心的。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-4 13:56:28 | 显示全部楼层
刷好锅,做好饭,欧耶。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-4 14:02:11 | 显示全部楼层
停产10天,开工前清洁,消毒、然后检测,微生物,悬浮粒子都要测试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 14:09:08 | 显示全部楼层
需要的。一般水系统和洁净区需重新消毒,检测,使用。但不用等实验结果。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 14:11:48 | 显示全部楼层
需要的,环境相关的所有检测项目都得重新检测一次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 14:12:58 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 14:18:43 | 显示全部楼层
都生产了,你们SOP没规定停水、停电、停气、停产应对措施?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 14:25:04 | 显示全部楼层
sop文件中应该有规定的啊
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-2-4 14:51:41 | 显示全部楼层
这个要看你当初验证的结果以及文件的规定,如果没有相关规定,那就必须做。

事实上,你们在放假前就应该做好相关的计划
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 15:15:51 | 显示全部楼层
必须需要的嘛,我们公司也是这样的,所以提前来做环境监测,主要做的是尘埃粒子以及沉降菌。沉降菌和浮游菌做一个就可以了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-4 15:46:14 | 显示全部楼层
很容易做的,干嘛不做呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 15:55:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-4 16:05:16 | 显示全部楼层
我认为必须要的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 16:13:16 | 显示全部楼层
坛子里有个关于春节停产的帖子,好像是石头老师写的,自己找找
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-4 16:28:27 | 显示全部楼层
您们公司没有相应的SOP吗?如何规定就如何执行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-13 18:15

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表