生产中关于处方量和实际用量问题

hrzl

大家好，请教一个问题：

生产中遇到一个问题：
1、比如：原料的投料量是100Kg,实际生产中能投98Kg吗？是不是相应的辅料就按照比例减少就行，但是生产说这样就是没有按照处方投料。
2、还是我只能投料比100Kg多才行，而且比如投了105Kg，也不能增加辅料的投料量。辅料还是按照原处方投入。
3、生产每次投料非常精准，是由发料部门帮助称重，就是有的辅料.106Kg也要到小数点后面，这样检查专家来总是认为是假记录。但是实际生产就是这么做的
谢谢大家。

快乐一只鱼

hrzl 发表于 2017-2-4 09:31
我是说必须精准到100Kg 吗？

有一个允许的范围，比如千分之五的误差。那么就是100.5kg也是允许的。这要看你们公司文件是如何规定的

红茶.

1. 设备能适应的前提下，走偏差流程后执行。
2. 105是啥意思？因为含量可能不足的原因？
3. 怎么做怎么写，不知道具体情况，不好说为啥人家认为是假记录。

hongwei2000

应该只能按照处方量进行投料
范围只能是称量所允许的误差范围内
即这个范围可以认为是与称量有关
而不是工艺有关

kan2009

处方量是不能变的，记录上称量记录基本都是处方量允许的偏差，过量投料更严重，

hrzl

比如。是液体原料，一桶就98Kg，我是不是必须要补料到100Kg吗？

hrzl

kan2009 发表于 2017-2-4 09:28
处方量是不能变的，记录上称量记录基本都是处方量允许的偏差，过量投料更严重，

我是说必须精准到100Kg 吗？

静水蓝心

第一和第二条，都不能。

静水蓝心

按照工艺规程规定的执行

玻璃杯

按照工艺执行
你说的问题，关键是看你的工艺怎么写的，

中原浪子

100kg的投料量，是经过生产工艺验证过的，你凭什么随意变来变去，98、105的？

老道

称配是关键控制工序，称量的范围要在工艺规程中进行规定，超过工艺规定范围的都不行。

老道

工艺规程中的称量范围要综合考虑产品工艺需要以及实际称量用秤的能力，如果不匹配，就可能让人怀疑做假了。

茶语人生

我们固体原料投料按处方量采用折干折纯计算投料量，每批原料投料量是有变化。
至于批次处方量基本是固定并经过验证，原料处方量改变辅料肯定也必须改变数量，而且如果改变就应做验证，产品还得留样，工作量还是比较多，所以一般不要老是改变为妥。
称量与电子秤精度有关，我们一般是保留两位小数，如果检查员有疑问可以带到现场操作给他看，所以怕检查员认为作假记录我认为无必要。

王兴来

98和105有什么区别吗，不都是未按照处方投料吗，为啥非得不是多就是少呢，我很好奇

权心全燚

不是有中间颗粒的检测吗？根据中间体含量的测定来调节片重不就好了吗

yhdaizy@163.com

看你的工艺规程，工艺验证，处方不是简单的比例。

cts9166

要按照处方量来投料，可以扩大或缩小批量（比如±10%以内），看你自己的SOP如何规定。

大呆子

在抽料过程中，我认为应该严格安排处方数量进行

wsg771012

中原浪子 发表于 2017-2-4 10:39
100kg的投料量，是经过生产工艺验证过的，你凭什么随意变来变去，98、105的？

请教，经过生产工艺验证的批量，是一点都不能变动，还是可以有变动的范围，譬如5%的波动。