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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 脉动真空灭菌柜真空检漏标准
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楼主: 国粹声扬1
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[冻干] 脉动真空灭菌柜真空检漏标准

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xiaoxin456
药徒
发表于 2017-2-9 11:07:51 | 显示全部楼层
不错，有水准，学习以下
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helloxieyu
发表于 2017-2-11 11:48:49 | 显示全部楼层
xutongxiang01 发表于 2017-2-3 21:26
老实说，EN285要求太高，目前很多国内灭菌柜厂家都不能完全达到这样的标准。

这个确实是这样，要求是有点高。
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641657163
发表于 2017-3-9 11:27:40 | 显示全部楼层
学习了    谢谢分享
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hhp
药徒
发表于 2017-3-9 11:39:46 | 显示全部楼层
检漏方案标准制定的没啥问题，实际验证结果怎么样呢？
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国粹声扬1
药徒
 楼主| 发表于 2017-3-9 12:55:50 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2017-3-9 11:39
检漏方案标准制定的没啥问题，实际验证结果怎么样呢？

国产设备不容易达到，偶尔可以达到。国外产的没有问题。
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国粹声扬1
药徒
 楼主| 发表于 2017-3-9 12:58:43 | 显示全部楼层
hhp 发表于 2017-3-9 11:39
检漏方案标准制定的没啥问题，实际验证结果怎么样呢？

国外设备使用的是绝对压力换算，国内的使用的是相对压力，在抽到极限真空的时候又有区别的，估计有一定的关系，具体影响我也不知道。
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lcc0408
发表于 2018-7-13 12:32:59 | 显示全部楼层
挺实用的，大爱
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baiyi1495
药徒
发表于 2018-10-15 13:27:50 | 显示全部楼层
你好，请问如何证明设备对于药品的检漏效果呢
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易唐
发表于 2018-10-18 16:12:08 | 显示全部楼层
脉动真空灭菌柜，真空度达不到-94.3KPA，而且仪表的精度也达不到，无法读数？如何是好？
还有就是，灭菌柜真空度抽到-85Kpa，然后保压15分钟或24分钟，有何依据？
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巴巴
药徒
发表于 2020-7-14 17:02:18 来自手机 | 显示全部楼层
追逐@追逐 发表于 2017-02-03 16:27
脉动自带检漏程序，何必如此麻烦

自动检漏程序压力是多少
来自安卓APP客户端
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巴巴
药徒
发表于 2020-7-14 17:08:08 来自手机 | 显示全部楼层
厂家说要在低温无水条件下进行，什么意思呢？
来自安卓APP客户端
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巴巴
药徒
发表于 2020-7-14 17:08:34 来自手机 | 显示全部楼层
厂家又说压力是自己设置的，又是自动的检漏程序
来自安卓APP客户端
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巴巴
药徒
发表于 2020-7-14 17:08:57 来自手机 | 显示全部楼层
抽到94.6就抽不到95，又只能设置95程序走不下去
来自安卓APP客户端
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simonpeng1101
药生
发表于 2020-7-18 17:44:46 | 显示全部楼层
很有用的知识，感谢分享。
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523401370
发表于 2022-4-28 16:57:17 | 显示全部楼层
应该对的吧
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没有名字的人
药徒
发表于 2023-3-21 11:18:28 | 显示全部楼层
来学习一下
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小金库
药神
发表于 2023-4-28 22:23:08 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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金鍂鑫fov
药徒
发表于 2025-1-21 11:54:03 | 显示全部楼层
厉害了，谢谢分享
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