QA到底该不该懂具体操作？

jidaifei · 发表于 2017-1-22 10:21:35

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如题，如何判断一份文件是充足的、适宜的、有效的？各位大侠应该也知道，现在很多公司的文件审批根本不看，出了问题不是写文件的锅就是QA的。但是做QA一般又不懂具体的技术，那问题来了，QA真的要全能么？

小平果果 · 发表于 2017-1-22 10:42:30

现阶段的QA工资无法支撑这个职业达到完美。。。。
3000块也就是个刚刚毕业人的工资。。。

zysx01234 · 发表于 2017-1-22 10:44:20

操作的文件都是使用部门起草，部门负责人或主管部门复核或审核，再QA或QA经理审核，再质量副总批准，生产类的再在质量副总前增加生产副总审核或批准。

文件的审核，一看文件的格式，二看文件的可操作性：职责、程序、内容、记录等规定清楚就差不多了，当然这个审核需要一定的经验，否则也很难看出问题。

云卷云舒0415 · 发表于 2017-1-22 10:30:25

QA全能当然完美，但如果全能还会在你QA这个碗里吗？QA审核质量文件需要把关的不是他们的技术问题，重点应在法规符合性上，同样的技术问题生产部门也应该有审核人员，他们应该负起这个责任。

逍遥黑熊 · 发表于 2017-1-22 10:23:04

我们操作类的SOP,SMP都是由现场QA部门审核的，现场QA就是对现场和操作都是了解的，不知道你提的是哪种。。。

zhangj4h · 发表于 2017-1-22 10:46:12

可以不知道细节，但是关键控制点需要知道（比如关键参数设置要正确），要尽量把风险降至最低。

红茶. · 发表于 2017-1-22 10:58:52

多少还是要懂一点的，否则被人玩死。

Sword · 发表于 2017-1-22 11:16:47

多少要懂一些，否则如何尽到监管责任？

QA这个活不是新手能干的来的

daniu1203 · 发表于 2017-1-22 11:18:05

同意楼上的

玻璃杯 · 发表于 2017-1-22 11:50:19

甭管看不看，签字为准，签字就算审核审批，出了问题，谁签字，谁负责

wmtkr2010 · 发表于 2017-1-22 11:57:28

QA就是传说的万金油，什么都要懂一点。

入不了门者 · 发表于 2017-1-22 12:27:20

玻璃杯发表于 2017-1-22 11:50
甭管看不看，签字为准，签字就算审核审批，出了问题，谁签字，谁负责

说的对。虽然平时文件太多，没时间一个一个看，但是我签了字就等于同意承担责任了。

入不了门者 · 发表于 2017-1-22 12:28:21

wmtkr2010 发表于 2017-1-22 11:57
QA就是传说的万金油，什么都要懂一点。

做这行不光QA，其他人也得什么都懂啊，

柚子3 · 发表于 2017-1-22 12:45:34

QA要动的东西真多哦

静水蓝心 · 发表于 2017-1-22 12:50:00

全能有点夸张，但是懂得要多是必须的

阿泽·买买提 · 发表于 2017-1-22 12:51:30

如果QA不懂操作，车间操作员忽悠你松松的

hongwei2000 · 发表于 2017-1-22 13:09:58

文件应有相关部门审核
部门审核的重点在于技术
QA审核的重点在于是否合规
那么多主席令、局长令
主席和局长所有技术都会懂？

平安小学生 · 发表于 2017-1-22 13:22:28

QA不是审技术细节的……

小美2005 · 发表于 2017-1-22 14:40:53

跟我们情况差不多，比如工艺规程要经过生产部和品管部经理审批，批完的文件拿过来让QA发放，QA一眼看出，就在两位经理签字的下面写着“执行2010版药典”，要知道2015版药典去年已经出版发行了有没有

wgt-王 · 发表于 2017-1-22 14:51:22

QA要懂操作，你不懂如何操作？

[质量保证QA] QA到底该不该懂具体操作？