中药国际诞生日怎么查？-定期安全性更新报告(PSUR)

kan2009 · 发表于 2017-1-19 17:22:31

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最近接触到定期安全性更新报告(PSUR)这货，里面有必填项是药物的国际诞生日

中药仿制的别人品种，翻来翻去，死活找不到该从哪里下手，只能查到一个国药准字号，疑惑了：

1.地升国，谁知道这货要从哪里查？
2.国药准字怎么知道什么时候批准的上市？产家都更名兼并了好几回，打电话问对方公司也获取不到。
3.国药准字号算国际诞生还是地标算.......

在这年末的最后几天还给我添堵..........求解答

★风★ · 发表于 2017-1-19 17:25:47

不好查可以按照你们产品的最早的注册日期算。你也可以咨询你们省局的不良反应中心。

kan2009 · 发表于 2017-1-19 19:36:04

★风★ 发表于 2017-1-19 17:25
不好查可以按照你们产品的最早的注册日期算。你也可以咨询你们省局的不良反应中心。

如果不是仿制的品种，必须提供相应的临床非临床研究报告，死循环啊

[其他] 中药国际诞生日怎么查？-定期安全性更新报告(PSUR)

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