文件生效后新版文件范围缩小，旧版文件可以直接撤销吗？

wangyan05

之前公司的同一种型号的仪器使用SOP都是适用于全公司的，现在由于质量系统升级，每个部门又单独对同一种仪器起草了一份SOP,每个部门起草新版文件的时间不一致，请问新版文件起草的时候旧版文件可以申请部分撤销吗？还是需要将全公司的仪器SOP都收回撤销？

等待神的苦无

不是撤销不撤销的问题，是你们怎么管理新旧文件更新的问题。

七夜小小

那你的SOP文件编号可以设置成不一样的。就比如说统一型号的电子天平：仓库XX天平标准操作规程（SOP-CK-XXXX-XXX），一车间XX天平标准操作规程（SOP-YCJ-XXXX-XXX），这样子你就可以申请部分替换

zaa2007

可以部分撤销的，在你的发文、收文记录中是有具体的部门，一个部门的好了，就发、收一个部门的。

915_雨

你SOP  都有文件编号   该扯哪个扯哪个      总不可能  同一编号 内容不同吧
撤销文件有流程呢   撤销文件  又不代表  非要来新的才可以撤      走流程 填好理由  该咋咋地

天上没有月亮

说实话，浪费人力物力，同样型号的仪器为什么不能用同一个SOP

anluanna

同意楼上的意见，不知道这种方式的修订有多大意义。如果非要文件撤换方便的话   也可以各部门起草审核时间不同，统一时间生效   这样方便旧文件收回，就不那么乱了。

静水蓝心

要撤就都撤

小美2005

不知道这样的升级有什么意义？

blackchen2014

既然是升级，新的生效，旧的就作废啊。有什么好纠结的？没有说，所有的文件必须同一时间生效

wangyan05

等待神的苦无 发表于 2017-1-17 16:16
不是撤销不撤销的问题，是你们怎么管理新旧文件更新的问题。

有何高见？

wangyan05

七夜小小 发表于 2017-1-17 16:16
那你的SOP文件编号可以设置成不一样的。就比如说统一型号的电子天平：仓库XX天平标准操作规程（SOP-CK-XXXX ...

我们新版文件已经分开编码的，现在就是旧版的该如何撤销的问题？

wangyan05

zaa2007 发表于 2017-1-17 16:18
可以部分撤销的，在你的发文、收文记录中是有具体的部门，一个部门的好了，就发、收一个部门的。

那收文的时候需要相关部门填写文件撤销申请吗？

wangyan05

915_雨 发表于 2017-1-17 16:20
你SOP  都有文件编号   该扯哪个扯哪个      总不可能  同一编号 内容不同吧
撤销文件有流程呢   撤销文件 ...

新版文件适用范围不同，内容也不一样的！

wangyan05

天上没有月亮 发表于 2017-1-17 16:25
说实话，浪费人力物力，同样型号的仪器为什么不能用同一个SOP

每个部门使用的要求不一样，像GMP车间的就会严格一点，研发的就相对没那么严!

wangyan05

anluanna 发表于 2017-1-17 16:33
同意楼上的意见，不知道这种方式的修订有多大意义。如果非要文件撤换方便的话   也可以各部门起草审核时间 ...

每个部门起草文件的时间会相隔很久！

zaa2007

wangyan05 发表于 2017-1-18 17:01
那收文的时候需要相关部门填写文件撤销申请吗？

这要看看你的文件管理的规定，如果规定收文时部门要写收回申请，那就要写。

天上没有月亮

wangyan05 发表于 2017-1-18 17:03
每个部门使用的要求不一样，像GMP车间的就会严格一点，研发的就相对没那么严!

如果只是GMP车间和研发之间的冲突，建议文件更换时间按照GMP车间的来，研发，呵呵，要看你们的研发水平和意识了。1.如果GMP车间的先实施，那就按照实施日期收回全部旧文件，研发自己再写好了；2.如果研发的先实施，将涉及研发的收回，待GMP车间的实施后再全部收回剩余的（你们不会是这种吧）。只是根据你的描述大概想了个建议，具体还要结合你们研发涉及GMP相关的哪些工作来定，如标准品的制备和鉴别标定，注册报批资料的数据来源等等。

anluanna

wangyan05 发表于 2017-1-18 17:03
每个部门起草文件的时间会相隔很久！

主要的几个原则，相同类型文件内容不能相悖，否则没有指导性    各部门起草文件时间差很多的话  起码保证各部门在使用时有文件可依    另外既然是因整体文件系统而调整文件  一般都是统一时间生效 统一收回  有个时间节点    否则都不是一套文件系统 弄在一起 不太合适

zhangj4h

开启变更吧，能说清楚，还有记录。