批生产记录中规格问题

965815402 · 发表于 2017-1-13 13:38:19

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根据GMP172条要求：批生产记录的每一页应该标注产品名称、规格和批号。请大家讨论下：前处理、提取和浓缩等批生产记录中写规格（例如0.4g/粒或0.8g/片）还是不写规格好？另外中间体相关的记录和请检单上是否也应该写上规格？

曹曹 · 发表于 2017-1-13 14:06:31

规格应该指的是生产产品的规格，中间产品对应的产品！

王兴来 · 发表于 2017-1-13 14:58:43

同一楼上意见

zysx01234 · 发表于 2017-1-13 15:26:05

其实对这句话没有必要死板硬套，我觉得没有必要每页都写规格，可以在封面体现更好，当然指令单上必须体现该规格。

静水蓝心 · 发表于 2017-1-13 16:13:49

应该写，写成品的。

374339475 · 发表于 2017-1-14 08:13:22

曹曹发表于 2017-1-13 14:06
规格应该指的是生产产品的规格，中间产品对应的产品！

同意一楼楼主的说法

xqliu · 发表于 2017-1-14 08:15:42

是对应成品的吧，特别是那种连续工艺的。

心中晓日月 · 发表于 2017-1-15 11:54:49

制剂，有剂型的规格

失忆的心 · 发表于 2017-1-15 16:12:45

同意一楼说的意见

石头CD · 发表于 2017-1-18 11:45:43

感谢分享

lyyilong · 发表于 2017-1-18 15:44:11

应该写，写成品的即可。

sokey26 · 发表于 2017-1-20 08:10:03

单规格就写，多规格写品名，封面注明规格

[生产制造] 批生产记录中规格问题