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[质量保证QA] 现场QA是干啥的?

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药徒
发表于 2017-1-11 10:46:38 | 显示全部楼层
七夜小小 发表于 2017-1-10 14:27
背黑锅哪家强。。。

现场QA帮你忙
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药徒
发表于 2017-1-11 10:59:24 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-10 12:13
我就想知道现场那块,QA人员能当生产人员让他们干活吗?不然太闲了、

你觉得太闲可以安排边干车间的活边做QA现场监督。真服了你,现场QA本来就是现场监督的,你是不是觉得光在车间闲逛了
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发表于 2017-1-11 11:09:13 | 显示全部楼层
关键是你的公司想让你做什么!
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发表于 2017-1-11 11:10:23 | 显示全部楼层
谢谢各位的回复。
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药徒
发表于 2017-1-11 12:02:40 | 显示全部楼层
qxph-蒲公英 发表于 2017-1-11 10:28
我们稳定性、留样  归属QC

无所谓,看你们领导怎么分配.
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-11 12:35:50 | 显示全部楼层
qxph-蒲公英 发表于 2017-1-11 10:44
这些必须复核,现场QA部复核物料批号重量是不能往下一工序放行的

生产上面的人自己确认不行吗?
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药徒
发表于 2017-1-11 12:40:54 | 显示全部楼层
GMP重在过程控制,不在乎你的人员闲不闲
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药徒
发表于 2017-1-11 12:43:40 | 显示全部楼层
质量监控,监控生产操作是否符合工艺要求。相关内容在质量管理文件中都能找到。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-11 14:37:00 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2017-1-11 12:40
GMP重在过程控制,不在乎你的人员闲不闲

没有人监视QA的人啊,互相监督得。
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药徒
发表于 2017-1-11 15:10:43 | 显示全部楼层
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发表于 2017-1-11 16:43:37 | 显示全部楼层
现场监督啊 取样啊
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药徒
发表于 2017-1-12 07:03:50 | 显示全部楼层
取决于你公司的SOP,但一定是警察或城管的角色
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发表于 2017-1-12 09:42:14 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2017-1-11 08:09
只有一个操作工时,他向产品中吐一泡口痰,检出微生物不符合,这个操作工全责。
当有一个操作工时,他向产 ...

其实不是操作工没意识,而是人的惰性导致不可能完全按照标准要求去操作,现场QA会从质量角度去权衡哪些操作是可以妥协的,而哪些操作是绝对不能违反的。
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发表于 2017-1-12 09:54:37 | 显示全部楼层
说实话,生产部门负责人不可能向公司顶层汇报所有的问题,而质量保证部门其实就是可以获取真实情况而做出判断的一个部门,真实情况的获得必须从生产一线获得,质量部门的领导不可能一直在一线去了解情况,所以需要现场QA这个纽带去权衡其中,尤其是出现OOS或者客户投诉时,生产部门往往会从生产的角度掩饰一些真相,而现场QA是可以从质量角度或客观角度去作出判断的人,不至于让别人忽悠几句就把真正的问题掩盖起来,导致最后的质量事件。

点评

飞检比认证要管用 不定期,不通知的抽查比你一天混在一起管用  详情 回复 发表于 2017-1-12 12:23
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药徒
发表于 2017-1-12 09:59:30 | 显示全部楼层
QA的职责需各公司根据自己的实际需要进行设置。现场QA主要还是以监管生产的GMP执行情况、清场检查、配料复核、取样等等!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 10:31:54 | 显示全部楼层
xlnzjc 发表于 2017-1-12 09:54
说实话,生产部门负责人不可能向公司顶层汇报所有的问题,而质量保证部门其实就是可以获取真实情况而做出判 ...

现场QA被生产部门人收买了怎么办?
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药徒
发表于 2017-1-12 11:48:11 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-1-12 10:31
现场QA被生产部门人收买了怎么办?

你这么钻牛角尖就没法说了。GMP为什么规定质量和生产不能兼任?
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药生
发表于 2017-1-12 12:23:45 | 显示全部楼层
xlnzjc 发表于 2017-1-12 09:54
说实话,生产部门负责人不可能向公司顶层汇报所有的问题,而质量保证部门其实就是可以获取真实情况而做出判 ...

飞检比认证要管用
不定期,不通知的抽查比你一天混在一起管用
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-12 13:40:04 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2017-1-12 12:23
飞检比认证要管用
不定期,不通知的抽查比你一天混在一起管用

对了,现行CFDA天天公布飞检枪毙名单,
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发表于 2017-1-13 09:56:30 | 显示全部楼层
现场QA主要是负责对生产现场的监督,GMP执行情况的检查。比如说现场卫生、文件记录情况、物料使用是否正确、关键控制点是否符合要求等。
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