求助：用含有盐酸的对照品标原料含量时，酸根折算问题？

说好不忧伤 · 发表于 2017-1-8 21:59:02

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一个含有盐酸的标准品（M·HCl）,用它来标原料的含量时，还用减去盐酸的质量吗？另外，貌似盐酸在液相色谱中不出峰。。。求前辈们指导！！！

luoYC · 发表于 2017-1-8 22:41:19

看标准是以什么计，带盐酸就计盐酸

说好不忧伤 · 发表于 2017-1-9 08:26:51

luoYC 发表于 2017-1-8 22:41
看标准是以什么计，带盐酸就计盐酸

标准里没有，标准是用滴定法测含量……原来算含量是也没有折算，现在要测杂质的校正因子，算出来大概二点儿多，所以被提醒要折算某些杂质的酸根和主城分对照品的酸根……

953897287 · 发表于 2017-1-9 08:59:46

说好不忧伤发表于 2017-1-9 08:26
标准里没有，标准是用滴定法测含量……原来算含量是也没有折算，现在要测杂质的校正因子，算出来大概二点 ...

不太清楚杂质校正因子的计算，但是个人觉得如果是用滴定法的话，可以考虑用空白试验来校正杂质以及酸根对结果的影响。

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 09:01:34

若滴定法；可拆算；若液相不需要。

yyynzy · 发表于 2017-1-9 12:42:55

原料药的含量不需要吧，如果制剂的话看以什么计的

说好不忧伤 · 发表于 2017-1-9 13:36:08

yyynzy 发表于 2017-1-9 12:42
原料药的含量不需要吧，如果制剂的话看以什么计的

那如果是用来测校正因子呢，还用折算酸根质量吗？

说好不忧伤 · 发表于 2017-1-9 13:37:40

953897287 发表于 2017-1-9 08:59
不太清楚杂质校正因子的计算，但是个人觉得如果是用滴定法的话，可以考虑用空白试验来校正杂质以及酸根对 ...

喔，对了，忽然想起来个问题，标准是滴定法，现在改为液相法，那还用验证哪个方法更准确吗？

说好不忧伤 · 发表于 2017-1-9 13:44:17

大草原制药人发表于 2017-1-9 09:01
若滴定法；可拆算；若液相不需要。

若液相测校正因子，折算不？

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:16:31

折算。

17737059468 · 发表于 2022-6-26 11:10:27

校正因子必须要这算，要不偏小

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