求助：体外诊断试剂目前有的国家参考；品、标准品的目录

半条虫子羊羊羊

哪位大神有 “ 体外诊断试剂目前有的国家参考品、标准品的目录”呀？现在法规要求的有的国家参考品、标准品的产品应当使用国家标准品、参考品进行注册检验，但是我不知道到底有哪些物质有国家标准品了？注册检验必须使用，那平时的产品出厂检验需不需要必须是国家标准品呢？

邂逅的雨季

序号
名称
品种编号
供应情况
1
促甲状腺素免疫测定用国家标准品
150530
正常供应
2
促黄体生成素免疫测定用国家标准品
150531
3
*生长激素免疫测定用国家标准品
150534
4
人绒毛膜促性腺激素β亚单位免疫测定用国家标准品
150535
5
人胎盘泌乳素免疫测定用国家标准品
150536
6
甲胎蛋白免疫测定用国家标准品
150542
7
前列腺特异性抗原免疫测定用国家标准品
150543
8
游离前列腺特异性抗原免疫测定用国家标准品
150544
9
三碘甲腺原氨酸免疫测定用国家标准品
150550
10
甲状腺素免疫测定用国家标准品
150551
11
反三碘甲腺原氨酸免疫测定用国家标准品
150552
12
胰高血糖素免疫测定用国家标准品
150554
13
人绒毛膜促性腺激素免疫测定用国家标准品
150555
14
淋病PCR试剂盒国家参考品
210015
15
*人免疫缺陷病毒抗体快速试剂国家参考品
220013
16
*人类免疫缺陷病毒核酸血筛试剂国家参考品
220014
17
*人免疫缺陷病毒p24抗原国家参考品
220015
18
*人免疫缺陷病毒抗体确认试剂国家参考品
220016
19
*血吸虫病IgG抗体检测试剂用国家参考品
230019
20
*弓形虫IgG抗体诊断试剂检测用国家参考品
230023
21
*包虫病IgG抗体检测试剂用国家参考品
230029
22
结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒用国家参考品
230030
23
结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品
230033
24
结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品
230034
25
*恶性疟原虫抗原检测试剂盒用全血国家参考品
230037
26
*间日疟原虫抗原检测试剂盒用全血国家参考品
230038
27
*梅毒螺旋体抗体国家参考品
240013
28
*华枝睾吸虫病IgG抗体检测试剂盒用国家参考品
290001
29
▲乙型肝炎病毒表面抗原国家参考品
300003
30
*乙型肝炎病毒表面抗体国家参考品
300004
31
▲乙型肝炎病毒e抗原国家参考品
300005
32
▲乙型肝炎病毒抗-HBe国家参考品
300006
33
▲乙型肝炎病毒核心抗体国家参考品
300007
34
▲丙型肝炎病毒抗体国家参考品
300010
35
▲戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品
300011
36
*丙型肝炎病毒核酸国家参考品
300012
37
▲戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品
300014
38
*乙型肝炎病毒表面抗体国家标准品
300015
39
测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品
360007
40
人脲原体核酸检测国家参考品
360009
41
*胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品
360010
42
第一代H7N9禽流感病毒核酸国家参考品
370001
43
EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品
370002
44
甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370003
45
乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370004
46
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370006
47
*人细小病毒B19IgG抗体检测试剂国家参考品
370009
48
扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品
370010
49
甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370011
50
乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370012
51
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370013
52
甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370014
53
*水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品
370018
54
*寨卡病毒核酸检测试剂国家参考品
370019
55
人T淋巴细胞病毒抗体国家参考品
220003
限制供应，每企业只供应2套/年
56
人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品
220009
57
严重急性呼吸系统综合症病毒IgM抗体国家参考品
220010
58
严重急性呼吸系统综合症病毒IgG抗体国家参考品
220011
59
人类免疫缺陷病毒核糖核酸国家参考品
220017
60
人类免疫缺陷病毒1型耐药性分析国家参考品
220018
61
人类免疫缺陷病毒抗体尿液国家参考品
220020

邂逅的雨季

注册检测需要，出厂无硬性要求，这个可以查到的，总共现在有两期了

邂逅的雨季

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）
序号
名称
品种编号
供应情况
1
促甲状腺素（TSH）免疫测定用国家标准品
150530
正常供应
2
促黄体生成素（LH）免疫测定用国家标准品
150531
3
人绒毛膜促性腺激素β 亚单位（hCG-β）免疫测定用国家
标准品
150535
4
人胎盘泌乳素（HPL）免疫测定用国家标准品
150536
5
甲胎蛋白（AFP）免疫测定用国家标准物质
150542
6
前列腺特异性抗原（PSA）免疫测定用国家标准物质
150543
7
游离前列腺特异性抗原（f-PSA）免疫测定用国家标准品
150544
8
三碘甲腺原氨酸（T3）免疫测定用国家标准品
150550
9
甲状腺素（T4）免疫测定用国家标准品
150551
10
反三碘甲腺原氨酸（rT3）免疫测定用国家标准品
150552
11
胰高血糖素（Glucagon）免疫测定用国家标准品
150554
12
人绒毛膜促性腺激素（HCG）免疫测定用国家标准品
150555
13
淋病PCR试剂盒质控参考品
210015
14
结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品
230030
15
结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品
230033
16
结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品
230034
17
测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品
360007
18
人脲原体核酸检测国家参考品
360009
19
第一代H7N9禽流感病毒核酸参考品
370001
20
EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品
370002
21
甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370003
22
乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370004
23
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370006
24
扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品
370010
25
甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370011
26
乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370012
27
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
370013
28
甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品
370014
29
抗HTLV抗体国家参考品
220003
限制供应，每企业只供应2套/年
30
HIV抗体国家参考品
220009
31
SARS病毒抗体IgM国家参考品
220010
32
SARS病毒抗体（总抗体或IgG）国家参考品
220011
33
HIV-1RNA国家参考品
220017
34
HIV-1耐药性分析试剂国家参考品
220018
35
HIV抗体尿液快速检测试剂国家参考品
220020
36
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）国家参考品
300003
37
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）国家参考品
300005
38
乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）国家参考品
300006
39
乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品
300007
40
戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品
300011
41
戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品
300014
42
丙型肝炎病毒抗体国家参考品
300010
限制供应，每企业只供应1套/年

半条虫子羊羊羊

邂逅的雨季 发表于 2017-5-4 10:30
序号
名称
品种编号

想请教一下，您这个是从哪查到的呢？

429457631

关注一下，同问同问！

mydly1973

关注一下，同问同问！

z210106

我是来学习的

1040080320

标准品信息

mimijiang

1040080320 发表于 2017-10-20 16:18
标准品信息

这个好棒~ 正好也需要

lhd000000

我是来学习的

jane523017

中检院网站看一下

榆钱啊

谢谢分享！