成品率过高，偏差怎么处理

kkkkkking

zysx01234 发表于 2016-12-26 08:42
问问车间主任、技术员怎么看，让他们自己从专业角度分析原因，态度是否诚恳，交待是否清楚，再看情况做 ...

他们不清楚的，1是没什么技术能力，只有混办公室的能力；2是原辅料是没问题的；3是设备环境正常；4操作是规范内操作；5是装量很均匀，也符合法定范围；6是内包调整，已经做了一切应该做的。

河西智叟

查一下量杯，看看是否是用的体积出现了异常，取几个不同规格的量杯，用产品一个个去套，很容易发现问题的，但是这样查出来的话，就不是偏差这样简单的了。。。

kkkkkking

河西智叟 发表于 2016-12-26 08:53
查一下量杯，看看是否是用的体积出现了异常，取几个不同规格的量杯，用产品一个个去套，很容易发现问题的， ...

确实是体积和密度发生了本质的改变，现在的问题是稳定的出现这样情况，我知道但是不愿意说，产品当年走的绿色通道，操作留有不少空间，但是都在【规范】内

kkkkkking

七夜小小 发表于 2016-12-26 08:52
往往是走到最后发现自己在坑里。。。

其实谁都在里面

水淼

走偏差，看样子并不是车间人员为了收率故意调整装量，而是制粒工艺工艺变化导致颗粒密度变化，而灌装设备又不能适应这个新工艺；那就查制粒工艺就行了，查明原因，制定措施

zysx01234

kkkkkking 发表于 2016-12-26 08:53
他们不清楚的，1是没什么技术能力，只有混办公室的能力；2是原辅料是没问题的；3是设备环境正常；4操作是 ...

这样子啊，那偏差不好找到根本原因啊，而且要针对根本原因制定CAPA，最后验证下CAPA的效果。

zysx01234

改工艺是很可能的，车间就喜欢自己私下偷改工艺（很多企业都存在），出了问题或被QA发现后经常不主动交代。

河西智叟

kkkkkking 发表于 2016-12-26 08:57
确实是体积和密度发生了本质的改变，现在的问题是稳定的出现这样情况，我知道但是不愿意说，产品当年走的 ...

存在一个是否愿意改的问题，重新定做量杯不难吧。。就像调节片重一样。

kkkkkking

水淼 发表于 2016-12-26 09:07
走偏差，看样子并不是车间人员为了收率故意调整装量，而是制粒工艺工艺变化导致颗粒密度变化，而灌装设备又 ...

工艺还是规范工艺，很多范围允许内的控制微调达到完美的结果。就是其他人的氛围不好，只知道混日子和黑别人或者偷别人成果，所以不想便宜那些人。已经让他们随便看了，毫无感觉，不怪我了

hongyu

这个确是需要走偏差

kkkkkking

zysx01234 发表于 2016-12-26 09:10
这样子啊，那偏差不好找到根本原因啊，而且要针对根本原因制定CAPA，最后验证下CAPA的效果。

和你说白了，是我愿意不愿意给他们一个完美工艺的问题。我怒了，次次突破新的方面，别人享受成果的同时，不是污蔑攻击就是偷为已有成果或者否定但是事实采用

zysx01234

kkkkkking 发表于 2016-12-26 09:21
和你说白了，是我愿意不愿意给他们一个完美工艺的问题。我怒了，次次突破新的方面，别人享受成果的同时， ...

这么大火气啊。

一般最后的结果，生产都是赢家，无法让他们受点教育、长点记性而已，当然QA还是老样子，权威可能更大了。

kkkkkking

河西智叟 发表于 2016-12-26 09:14
存在一个是否愿意改的问题，重新定做量杯不难吧。。就像调节片重一样。

是啊，愿意不愿意的事情，做这个偏差绕不过我，做了以前对我的不公平，就会一起暴露，他们怎么会愿意

kkkkkking

zysx01234 发表于 2016-12-26 09:11
改工艺是很可能的，车间就喜欢自己私下偷改工艺（很多企业都存在），出了问题或被QA发现后经常不主动交代。

没改，还都在原来范围内，就是多挂方面精密到几乎完美

kkkkkking

hongyu 发表于 2016-12-26 09:17
这个确是需要走偏差

走了以后，就是需要真正吃透彻产品工艺的问题，顺便带出相关人员多年不作为的问题

kkkkkking

zysx01234 发表于 2016-12-26 09:25
这么大火气啊。

一般最后的结果，生产都是赢家，无法让他们受点教育、长点记性而已，当然QA还是老样 ...

换你脾气更大，十多年如此，人难得会发火，我想我已经是脾气够好了

zysx01234

kkkkkking 发表于 2016-12-26 09:32
走了以后，就是需要真正吃透彻产品工艺的问题，顺便带出相关人员多年不作为的问题

完善和真实体现生产工艺是天经地义的事情，但是在很多企业却很难，GMP规范总则第4条说了要诚信、真实。

河西智叟

kkkkkking 发表于 2016-12-26 09:27
是啊，愿意不愿意的事情，做这个偏差绕不过我，做了以前对我的不公平，就会一起暴露，他们怎么会愿意

，知足吧，我曾经进行了一次技改，把溶出度由65提升至99，老板按结果大批量生产，结果留样检验发现只有70%，彼此长期不合的质量老总要求召回，并借此冷嘲热讽后解除了劳动合同。事后半年，一次去总公司开会，那个副总居然当着我面说那是个分析错误，滤纸吸附导致结果异常。。。。我比你惨吧

kkkkkking

zysx01234 发表于 2016-12-26 09:35
完善和真实体现生产工艺是天经地义的事情，但是在很多企业却很难，GMP规范总则第4条说了要诚信、真实。

但是很多人的现实是，没有做技术的心，只有会做人的心

准圣级药老

我不知道楼主你在装什么，你是在这里显示你的能力么？你作为一个QA，知道问题却不及时纠正，你本质就是错误的。你还在这里秀优越感，觉得别人都不知道如何处理，难道你们公司就你一个能人？我认为你已经不适合做一个QA了，你对生产的怨念太深了。
     这个偏差做好，难度极大，因为是专门给他们挖的坑。操作，原辅料数量、性质都在规范的范围内，无懈可击。装量是下限略上，想灌装量多点都做不到，下料开口控制己经是最大了。只有我知道其中的变化，但是我肯定不会便宜他们。
    楼主，你不觉得你说这话太幼稚了么？能力这东西可以作为武器打到没有能力的人，可是不要拿能力作为糟蹋人的武器啊。