这一天大家如何理解 GSP飞行检查的缺陷项目

岁寒三友 · 发表于 2016-12-22 10:24:22

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中原浪子 · 发表于 2016-12-22 10:29:59

这说明你计算机系统功能管控没设置好，严重缺陷，好好设置下就行了

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-22 10:30:52

我的理解是这样：比如模拟修改数据，程序上是需要质量负责人和公司高层领导的审核、批准的，现在你没有经过审核、批准（没签字画押）就执行了，这是不允许的。

林琳 · 发表于 2016-12-22 10:38:05

伊娃瓦力发表于 2016-12-21 16:30
我的理解是这样：比如模拟修改数据，程序上是需要质量负责人和公司高层领导的审核、批准的，现在你没有经过 ...

赞同，替领导干活是不允许的

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-22 10:54:30

　《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中　*01710　质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。所以自行操作是主要缺陷。

医药小白丁 · 发表于 2017-1-4 16:37:12

看看是什么的学习

[新版 GSP讨论] 这一天大家如何理解 GSP飞行检查的缺陷项目

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