培养基适用性检查和菌种确认

qs36921358 · 发表于 2016-12-9 11:22:06

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请教各位大侠，本人所在公司为医疗器械公司，产品对微生物无要求，用到的培养基只有检水的R2A和环境检测用到的TSA。最近体考，药监老师提出在培养基适用性检查过程中使用的TSB也需要进行培养基适用性检查，并要对R2A、TSA、TSB适用性检查所长出的菌进行菌种确认。
有几个问题：
①TSB培养基适用性检查如何做？菌种没有复苏该如何进行?
②R2A、TSA、TSB菌种确认过程中使用的其他培养基，是否也要进行培养基适用性检查？
③2015药典9202只提到要预培养，具体培养时间和温度是多少？

wfh0504 · 发表于 2016-12-9 13:31:07

培养及适用性肯定要做与培养我是48H 菌型鉴别问题不知道什么意思自己做不了可以委托检验

DDVVWW · 发表于 2016-12-9 15:53:11

TSB培养基适用性检查如何做？菌种没有复苏该如何进行?

可联系 info@microdome.cn

blueocean0922 · 发表于 2016-12-12 15:39:37

①TSB培养基适用性检查如何做？药典1101中有规定，需要接种三种菌，每种菌接种两支进行培养3天，32.5°
②R2A、TSA、TSB菌种确认过程中使用的其他培养基，是否也要进行培养基适用性检查？每配制培养基都要进行灵敏度检查。9203微生物实验室质量控制指导原则，规定的培养基的质量控制。
③2015药典9202只提到要预培养，具体培养时间和温度是多少？32.5°，三天

13718661249 · 发表于 2016-12-24 09:36:38

blueocean0922 发表于 2016-12-12 15:39
①TSB培养基适用性检查如何做？药典1101中有规定，需要接种三种菌，每种菌接种两支进行培养3天，32.5°
② ...

学些了，感谢

大铭王 · 发表于 2017-1-12 18:56:41

①TSB培养基适用性检查如何做？菌种没有复苏该如何进行?
R2A、TSA培养基的适应性检查为何要用到TSB？据我了解是不需要的。
②R2A、TSA、TSB菌种确认过程中使用的其他培养基，是否也要进行培养基适用性检查？
药典要求用于微生物计数的培养基需要进行适应性确认，如果在这个过程中用到的培养基只是用于菌种复苏、保存，则可以不用进行适应性检查。
③2015药典9202只提到要预培养，具体培养时间和温度是多少？
预培养均是按照培养基用到的条件。

qs36921358 · 发表于 2017-1-13 09:48:05

大铭王发表于 2017-1-12 18:56
①TSB培养基适用性检查如何做？菌种没有复苏该如何进行?
R2A、TSA培养基的适应性检查为何要用到TSB？据 ...

老师您好：
①TSB是用来菌种复苏用的，我们体系考核中老师提到，在实验过程中使用到的培养基，都需要适用性检查按照上面老师的回复，我们准备按照药典的要求，在复苏时候就分别培养，观察

Sumy · 发表于 2017-1-17 16:46:23

大铭王发表于 2017-1-12 18:56
①TSB培养基适用性检查如何做？菌种没有复苏该如何进行?
R2A、TSA培养基的适应性检查为何要用到TSB？据 ...

你好！我想请问一下，如果在这个过程中用到的培养基只是用于菌种复苏、保存，则可以不用进行适应性检查。这一点在药典或者哪里有说吗？想知道依据

大知了 · 发表于 2017-1-17 23:26:58

qs36921358 发表于 2017-1-13 09:48
老师您好：
①TSB是用来菌种复苏用的，我们体系考核中老师提到，在实验过程中使用到的培养基，都需要适 ...

1如果TSB是结果不会对质量造成影响，是不用做适用性检查的。
它的灵敏度高或低不会对质量结果造成任何影响，不用做。
2预培养需和你所使用的条件一致，但如果时间较长，应考虑平板失水对回收率的影响。有些企业是有验证的。

lyp20170219 · 发表于 2017-2-19 20:18:32

默默学习学习

leahare · 发表于 2020-12-15 15:24:28

学习了学习了学习了

羊毛飘飘飘 · 发表于 2020-12-17 11:33:25

学习了学习了

人机小歌 · 发表于 2022-3-29 11:58:59

培养基灵敏度复核对应菌种，标准培养基做就是了

这么近那么远 · 发表于 2022-11-14 15:10:13

有没有可能说，供应商做了，我参照结果就可以了呢

[检验及监测] 培养基适用性检查和菌种确认

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