工艺用水需要起草年度取样计划？？

莫颜雨 · 发表于 2012-5-14 11:56:56

需要的。

大呆子 · 发表于 2012-5-14 12:03:17

首先，根据你的GMP文件来决定是否要

从实际来说，我觉得不需要，你还要制定每年所有的取样计划吗？你有检测周期，到期就按要求取样就可以了

英雄崛起 · 发表于 2012-5-14 12:05:14

一对一，打平！！

是是而非 · 发表于 2012-5-14 12:09:28

日常监测规程就行了。回顾中或再验证需要改进的话，重新制定日常监测规程。

英雄崛起 · 发表于 2012-5-14 12:23:24

yujieli2008 发表于 2012-5-14 12:09
日常监测规程就行了。回顾中或再验证需要改进的话，重新制定日常监测规程。

其实，我们都要了啊，有年度计划，月度，每天取样计划，只是听一下！！大家宝贵的意见？？？？

ngari · 发表于 2012-5-14 12:30:10

应有月度计划即可！！！

英雄崛起 · 发表于 2012-5-14 12:31:04

那没有年度计划，哪来月度计划？？？？

石头968 · 发表于 2012-5-14 14:32:26

执行水系统的取样监测规程
因为规程只是规定了周期，没有精确到具体哪一天
所以只需要有月度取样计划就行了，明确到每天取哪些点
到时去取就可以

华佗 · 发表于 2012-5-14 14:36:52

投一票，不能投不出来结果！

英雄崛起 · 发表于 2012-5-14 14:44:21

五比四！！

dayangzhiyao · 发表于 2012-5-14 16:02:36

有了检测周期了，这样做就可以了吧应该不用每年都计划吧

azz456789 · 发表于 2012-5-14 16:56:44

需要，规程对特殊情况进行约定。

明朗 · 发表于 2012-5-14 22:46:35

需要，相应文件也要规定。

hengjiang · 发表于 2012-5-14 23:44:58

如果取样点位多的企业，还是建议制定年度取样计划更明确，每月根据年度的计划进行每月再分具体内容。如果取样点少的话，就没有必要做年度的，做月度的即可。应该根据企业自身的情况来定。

冰城 · 发表于 2012-5-15 07:26:13

大呆子发表于 2012-5-14 12:03
首先，根据你的GMP文件来决定是否要

从实际来说，我觉得不需要，你还要制定每年所有的取样计划吗？你有检 ...

对啊，操作规程里很明确的，按照要求取样就可以，异常情况按照偏差要求处理，还需要年度的么？谁有可否上传个学习下

英雄崛起 · 发表于 2012-5-15 11:29:16

看样子，还是必须制定年度取样计划了！

咕咕 · 发表于 2012-5-16 10:09:58

不需要
按水系统验证方案及相关GMP文件要求去操作即可。

hefeng · 发表于 2012-5-16 11:00:20

有月计划就可以了

武将 · 发表于 2012-9-10 10:45:14

看你文件怎么规定，个人认为有监测周期，没必要

[设施设备] 工艺用水需要起草年度取样计划？？