湿热灭菌柜指示胶带

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 12:52:31

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指示胶带作为产品已经灭菌的直观表现，在灭菌过程中，是否作为了必备要求？我们在质量内审时，提出了这一要求，暂未实施。生产领导一直都认为我们是小题大做，不知道各位蒲友是如何做的？

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-28 12:56:52

做了比不做好

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 13:00:57

战斗的蟋蟀发表于 2016-11-28 12:56
做了比不做好

领导说就是一个标记作用，有生产批记录，做不做标记都可以。这东西还挺贵的，所以，方案就搁置了，一直处于整改中...

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-28 13:02:18

制药初学者发表于 2016-11-28 13:00
领导说就是一个标记作用，有生产批记录，做不做标记都可以。这东西还挺贵的，所以，方案就搁置了，一直处 ...

是灭菌效果的确认，不行就定一个周期吧

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 13:09:41

战斗的蟋蟀发表于 2016-11-28 13:02
是灭菌效果的确认，不行就定一个周期吧

主要就是看产品是否灭菌或者灭菌是否充分，我认为还有就是避免出现混淆。定周期这个怎么定？每10批做一次还是每周做一次？指示胶带是对每一批产品确认灭菌效果，还是应该每批都做好些。

山贼pk土匪 · 发表于 2016-11-28 13:12:22

灭菌过程有温度的监控和记录，不用灭菌指示胶带问题也不大吧

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 13:29:16

山贼pk土匪发表于 2016-11-28 13:12
灭菌过程有温度的监控和记录，不用灭菌指示胶带问题也不大吧

是有点重复，可是指示胶带更加直观，我们质量检查的时候可以不用翻看监控记录了。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-28 13:57:22

加上吧，不加早晚被提缺陷

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 14:03:37

静水蓝心发表于 2016-11-28 13:57
加上吧，不加早晚被提缺陷

有时候检查的人来了，我倒高兴了。问题得到解决有一部分只有检查人能解决的了。我本人更倾向于加上。

静水蓝心 · 发表于 2016-11-28 14:07:28

制药初学者发表于 2016-11-28 14:03
有时候检查的人来了，我倒高兴了。问题得到解决有一部分只有检查人能解决的了。我本人更倾向于加上。

这个就跟潮流类似，都是考虑着增强识别能力，进一步降低风险水平的。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-28 14:08:15

山贼pk土匪发表于 2016-11-28 13:12
灭菌过程有温度的监控和记录，不用灭菌指示胶带问题也不大吧

主要还是一个确认效果

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2016-11-28 14:09:25

那玩意不是必须的，我觉得，因为它只能显示是否经过加热了，但是是否达到灭菌效果是不能显示的。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-28 14:09:55

制药初学者发表于 2016-11-28 13:09
主要就是看产品是否灭菌或者灭菌是否充分，我认为还有就是避免出现混淆。定周期这个怎么定？每10批做一次 ...

每几批做一次，至于几批需要你们评估一下，如果每批都做，领导们受不了

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 14:12:20

nikonpro 发表于 2016-11-28 14:09
那玩意不是必须的，我觉得，因为它只能显示是否经过加热了，但是是否达到灭菌效果是不能显示的。

颜色可以区分出来的，指示胶带是在压力、温度、加热时间三个方面作用显示的。还算是比较直接吧！

准圣级药老 · 发表于 2016-11-28 14:12:54

战斗的蟋蟀发表于 2016-11-28 14:09
每几批做一次，至于几批需要你们评估一下，如果每批都做，领导们受不了

3Q。和领导汇报一下去。

freeer06 · 发表于 2016-11-28 19:53:00

避免混淆，区别已灭菌和未灭菌产品，很重要的

freeer06 · 发表于 2016-11-28 19:54:19

一般是贴在每批产品的灭菌卡上，灭菌卡放在灭菌车上。

阿炳1987 · 发表于 2016-11-28 21:12:56

制药初学者发表于 2016-11-28 13:00
领导说就是一个标记作用，有生产批记录，做不做标记都可以。这东西还挺贵的，所以，方案就搁置了，一直处 ...

记录可以造假啊…

阿炳1987 · 发表于 2016-11-28 21:13:42

制药初学者发表于 2016-11-28 14:03
有时候检查的人来了，我倒高兴了。问题得到解决有一部分只有检查人能解决的了。我本人更倾向于加上。

不错，质量意识很高啊，赞一个！

准圣级药老 · 发表于 2016-11-29 07:54:42

freeer06 发表于 2016-11-28 19:53
避免混淆，区别已灭菌和未灭菌产品，很重要的

完善，不断完善应该，直观判断是否已灭菌。等领导批复吧！

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