两层密封产品有效期问题求问

仙人球球 · 发表于 2016-11-23 05:57:40

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本帖最后由皇后于 2016-11-23 08:23 编辑

有一个小小的疑问想问一下大家，一个分装的产品中间产品保存在无菌袋内，两层密封，然后有一个有效期，比如说一年，然后分装成成品后产品开始计算产品有效期。那么中间产品在其有效期内第一个月分装和有效期最后一个月分装，实际上对其最终产品有效期有什么影响呢？

永春膏药-小戴 · 发表于 2016-11-23 07:12:54

按工艺要求应当无影响，也可以认为分装的产品其实际有效期应当设计为3年

洁白的羽毛 · 发表于 2016-11-23 07:34:28

是没有影响的

wgt-王 · 发表于 2016-11-23 08:26:29

不应该有影响，因为成品的有效期不是以成品分装日期而定。

冷血无情 · 发表于 2016-11-23 08:29:00

会被提问，当时稳定性试验的时候是否是在中间产品效期一年的基础上进行的稳定性试验，如答案为非，严重挑战检察官

生锈的马达 · 发表于 2016-11-23 08:29:05

你是说中间体和成品有效期之间的关系吧？那么中间产品在其有效期内第一个月分装和有效期最后一个月分装，实际上对其最终产品标示的有效期没有影响。

兴奋你我 · 发表于 2016-11-23 08:37:42

按分装的日期算起

寒江行舟 · 发表于 2016-11-23 09:09:50

看你数据支撑做的咋样？

静水蓝心 · 发表于 2016-11-23 21:53:24

木有影响

小金库 · 发表于 2023-4-29 20:32:24

谢谢大家分享。

[无菌粉针] 两层密封产品有效期问题求问

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