医疗器械改建立哪些警戒限呢？

小王王 · 发表于 2016-11-22 15:04:15

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本帖最后由皇后于 2016-11-22 18:33 编辑

警戒限：为数值显示超出合格限的区域，系统可能存在问题，设置警戒标准的目的是为了提示系统可能出现了恶化趋势，应进行密切关注，以便及时采取相应措施。

小王王 · 发表于 2016-11-22 15:13:00

医疗器械改建立哪些警戒限呢？

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-22 15:30:26

是指X-R控制图上的警戒线吗？
我们公司一般是环境监测（尘埃粒子等）、水质微生物检测、产品初始菌、产品微粒污染。都有X-R控制图。
其他暂时还没有。

也许有，但是我才进公司四个月，嘿嘿，我接过手的只有这些。

八月莫莫 · 发表于 2016-11-22 15:43:53

你涉及的质量要求及标准有哪些！然后考虑警戒限的问题吧

亦心 · 发表于 2016-11-22 15:52:33

发这个帖子的目的是？

亦心 · 发表于 2016-11-22 15:53:23

好多啊，可以看你们情况自己设定

小王王 · 发表于 2016-11-23 08:48:18

小王王发表于 2016-11-22 15:13
医疗器械改建立哪些警戒限呢？

你的回复对我很有用，谢谢！

小王王 · 发表于 2016-11-23 08:49:28

gudanxiaoai 发表于 2016-11-22 15:30
是指X-R控制图上的警戒线吗？
我们公司一般是环境监测（尘埃粒子等）、水质微生物检测、产品初始菌、产品 ...

就是想问一下大家做医疗器械的一般都建立哪些警戒限，第一次做，没有经验，了解得也不够深

小王王 · 发表于 2016-11-23 08:50:40

八月莫莫发表于 2016-11-22 15:43
你涉及的质量要求及标准有哪些！然后考虑警戒限的问题吧

就是想问一下大家做医疗器械的一般都建立哪些警戒限，第一次做，没经验，也不够了解，想向大家讨教

小王王 · 发表于 2016-11-23 08:51:04

hornit 发表于 2016-11-22 15:52
发这个帖子的目的是？

亲，你们一般建立哪几项呢

小王王 · 发表于 2016-11-23 08:51:50

gudanxiaoai 发表于 2016-11-22 15:30
是指X-R控制图上的警戒线吗？
我们公司一般是环境监测（尘埃粒子等）、水质微生物检测、产品初始菌、产品 ...

你的回复对我很有用，谢谢！

凉风 · 发表于 2016-11-23 09:44:20

gudanxiaoai 发表于 2016-11-22 15:30
是指X-R控制图上的警戒线吗？
我们公司一般是环境监测（尘埃粒子等）、水质微生物检测、产品初始菌、产品 ...

差不多是这些！平时没发现还有这么多医疗器械的！医疗器械专版都没什么人气！得加油啊！

亦心 · 发表于 2016-11-23 12:43:20

小王王发表于 2016-11-23 08:51
亲，你们一般建立哪几项呢

公用系统的环境、水质之类的都可以设定，质量方面产品也可以设置警戒线作为内控

blh1314 · 发表于 2016-12-19 17:04:22

kankan,学习一下了

警戒限的建立