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楼主: ljzbear
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[工程案例] 空调净化系统验证应该那个部门提出

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药师
发表于 2012-5-13 23:24:01 | 显示全部楼层
明朗 发表于 2012-5-13 23:11
支持。
如受到变更或其它原因引起的空调系统验证,由生产部或工程部申请,
但最终由质量部批准。

变更或其他质量活动引起的验证,只接在变更计划里写清楚,根据变更计划和时限要求执行验证就可以了。
为什么非要提出申请呢?
我们以前就是根据变更或偏差中的要求,将相关页复印,作为发起验证的依据,直接执行验证。
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药师
发表于 2012-5-13 23:25:03 | 显示全部楼层
都是有计划的事情
计划就是用来直接执行的
何苦非要人家去申请啊
多此一举
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药师
发表于 2012-5-13 23:26:57 | 显示全部楼层
验证部或QA部直接将验证计划发放各部门,各部门直接执行计划。
或者验证部或QA部可以发通知到执行部门。
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药徒
发表于 2012-5-13 23:49:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-13 23:24
变更或其他质量活动引起的验证,只接在变更计划里写清楚,根据变更计划和时限要求执行验证就可以了。
为 ...

变更计划中,首先要确定哪个部门申请。

点评

变更是需要申请的 谁想变什么东西,谁提出变更申请 验证通常没有必要提出申请 个人认为画蛇添足 希望大家继续讨论  详情 回复 发表于 2012-5-14 08:49
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药师
发表于 2012-5-14 08:49:37 | 显示全部楼层
明朗 发表于 2012-5-13 23:49
变更计划中,首先要确定哪个部门申请。

变更是需要申请的
谁想变什么东西,谁提出变更申请
验证通常没有必要提出申请
个人认为画蛇添足
希望大家继续讨论
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药徒
发表于 2012-5-15 10:03:07 | 显示全部楼层
个人认为验证本来就是质量部的事情。
应该是质量部组织风险评估会议,工程部起草方案,各部门协助实施
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药徒
发表于 2012-5-15 14:10:36 | 显示全部楼层
质量部提出验证计划  验证方案设备部做 。
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药徒
发表于 2012-5-15 22:45:30 | 显示全部楼层
质量部统筹所有验证项目进行;空调系统方案、报告的起草个人认为设备或工程部比较合理,毕竟比较专业;质量部必须要深入参与(深入了解),避免出现外行指挥内行的情况。
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发表于 2012-5-16 09:31:45 | 显示全部楼层
质量部制订,工程部实施。如需变更,工程部提出,质量部批准。
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药徒
发表于 2012-5-16 16:00:51 | 显示全部楼层
觉得应该是品质部提出!
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药徒
发表于 2012-5-17 11:26:07 | 显示全部楼层
由品质部提出,工程部与品质部共同写验证方案,生产、设备、品质部共同完成。
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大师
发表于 2012-5-18 07:57:00 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-5-12 08:59
说的不错,但就怕有的企业的QA不够那么强势,其实做QA的最怕是一点儿不懂专业,被工程和设备瞎忽悠
你们 ...

既然找到问题了,那就一定会有解决问题的办法,努力多学习专业,免得被搞工程和设备的整天瞎忽悠,做个强势一点儿的质量人
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发表于 2022-4-15 09:43:31 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-5-12 08:59
说的不错,但就怕有的企业的QA不够那么强势,其实做QA的最怕是一点儿不懂专业,被工程和设备瞎忽悠
你们 ...

你说那个药企,QA不强势。
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发表于 2022-4-17 22:22:19 | 显示全部楼层
这个验证不就应该是在空调系统调试完成后,工程部和生产部门直接就进行验证,编写验证方案,质量部审核,否则怎么才能算空调系统工程完工验收
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发表于 2022-4-26 12:24:05 | 显示全部楼层

谢谢分享、学习学习
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