如何做好制药企业的物料统计

毒手药王邓智先

如何做好制药企业的物料统计

物料统计是作为物料管理的重要一个环节，也是GMP经常检查的地方。本文就此问题进行以下探讨，望大家指正。
    1.首先要选好物料统计员。作为生产环节的一个重要人物——物料员，其重要性绝对不输于一个班组长，此人不但要对生产环节或者工艺流程相当熟悉，而且必须有一定的生产实践和统计技能。不懂工艺流程或者生产实践，对各个工序乃至车间所需物料不甚了解，盲目性增大，给车间工序的生产进程造成一定的脱节；按照现有的制药企业的一般生产规模，一个车间一般配置一个物料员，此人从原料的名称、规格、用量，中间体的收发、外包装材料的领发、退库，乃至各个相关工序的损耗等等，无不了然于胸；对其中的物耗计算、各个相应程序的执行都应当相当熟悉。一般的，作为一个物料员的后备人选，本人认为至少在一个车间从事各个工序的生产实践3年以上方可胜任，而且原则性必须很强，否则也难以胜任。
2.在设计物料平衡或者收率时，应当充分征求物料员的意见。物料统计工作，实际上肩负物料使用的质量指标和经济指标。一个合理的物料平衡和收率范围，相当便于生产管理和物料管理，因为物料员是处于生产一线的人员，对其职责范围内的物料管理有充分发言权，对生产质量管理能起到一定的参考和指导作用，也能够通过物料统计计算出相应工序的物料损耗情况，为生产成本的降低起到相当的作用和价值。    3.对于一些难以统计的物料，应当给予物料员适量的考虑授权。比如，标签类的管理中，瓶签和说明书的领发就是一个难点。成张的瓶签可以计数，成卷的又怎么计数？说明书的发放通常会与原件相差一定数量，又如何确保计数发放？某些厂家的物料统计方法就可以值得推荐：选用百分之一的电子天平，通过人工计数1000张标签，然后称量计算，得出一个量值，连续多次；然后计数100张，同样连续多次操作，基本可以确定一个误差范围，一般情况下，误差在10张以内。此时，应当给予物料员一定的程度授权，允许用这个方法进行标签的发放。但是前提是要求对不同批次的标签都至少作三个称量，防止纸张的质量差异。    4.对于前后差异有一定变量的物料，必须采取务实的态度对待。比如，胶囊填充和板式分装前后，均会引起一定的损耗变化。胶囊填充，发放物料前，最好对该批次的空心胶囊取1000粒或者100粒连续多次，测出其平均重量，然后称量一个包装单元的重量，计算出可能为接近真实的数据。因为某些厂家的胶囊依据重量分装，某些依据数量分装，且胶囊个体的重量差异也比较明显；填充过程的损耗胶囊，应当任取100粒或者1000粒，称量平均重量，然后根据损耗家囊总重量计算出损耗粒数，从而计算出填充工序的实际损耗或者收率，甚至物料平衡。胶囊分装中，损耗的分装材料和胶囊粒数，也可以采取务实的态度进行处理。    5.各个车间或者班组工序的物料统计必须全盘统计，切忌针对关键工序进行统计，否则容易出现管理漏洞。如板式泡罩分装的半成品，从计数到外包装，所经历的每个程序，都必须进行精确的统计，前后数据一定必须吻合，否则容易装空盒，或者多装，因为一板和两板的差异对于一个批次5、6万板的产量相比，属于一个微不足道的“损耗”，此时，应当不惜增加人力物力，进行物料统计。    6.物料统计不是某个物料员单纯的事情，应当属于每个生产员工的所应有的义务。因此，必须教育广大员工为了物料统计而配合物料员的统计工作。必要时，还可能会以行政干预的手段，采取经济处罚等措施，加强生产单元的物料统计。

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