跨行从事制药如何快速学习才能胜任自己的工作？

清风流水 · 发表于 2016-11-20 21:05:50

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本帖最后由皇后于 2016-11-21 12:04 编辑

我以前是搞化工生产的，现在到一家合成原料药生产厂，新上生产线，由于以前是学习化工的，对制药不了解，现在的工作是建设生产线，以后负责生产。想请教大家我需要补充哪些知识？如何快速学习才能胜任自己的工作？

大孬子 · 发表于 2016-11-20 21:29:36

多在论坛泡泡，你需要的这里都有。

错得很离谱 · 发表于 2016-11-20 21:54:16

不懂就问，多看看蒲公英论坛

紫苏叶 · 发表于 2016-11-20 22:49:12

比化工要求严点，相对来说应该比化工的工作环境好。在工作中学习，不懂就上论坛发帖，多看看论坛相关的帖子，相互学习促进。先学好Gmp

yaochuang11 · 发表于 2016-11-21 08:54:07

你可以是食品药品监督管理局上面查找一下法律法规先看着。然后多去制药论坛跟大伙交流。

zysx01234 · 发表于 2016-11-21 08:54:10

药厂的设备、生产管理要求比化工厂高多了，GMP要求按规定SOP执行、做好记录，防止差错和污染的风险。

重要的设备在采购前的选型即URS，到厂之后的一系列工作，验收记录，安装、调试等3Q确认记录/报告，日常的运行记录、清洗/消毒记录、维保记录等，必要时还可能涉及到变更。。。

ztzhang · 发表于 2016-11-21 09:41:49

记录！记录！记录！
重要的事情说三遍！
任何与药品生产相关的活动都应该被记录和审核。

木子2013 · 发表于 2016-11-21 09:46:39

先通读一遍2010版GMP指南，关于原料药的那蓝皮书；

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-21 09:56:43

多看一些法规，多在论坛里泡一些

中华骏捷 · 发表于 2016-11-21 10:03:08

先从法规入手，其他的都好说。

皇后 · 发表于 2016-11-21 10:56:11

有问题随时论坛提问

我想我可以 · 发表于 2016-11-21 11:06:49

看论坛提问题，问题多了你也就会了好多东西。

皇后 · 发表于 2016-11-21 12:04:23

静水蓝心 · 发表于 2016-11-21 12:13:44

设备，工艺，文件，管理。这四件事做好了就算合格了。

清风流水 · 发表于 2016-11-21 22:25:18

谢谢各位！最近已经着手收集资料，法律、规定、要求等需要大量时间阅读，已经买了《制药工程学》下一步的工作是设备进厂，想问问大家如何验收设备有什么注意的吗？谢谢

清风流水 · 发表于 2016-11-21 22:26:09

zysx01234 发表于 2016-11-21 08:54
药厂的设备、生产管理要求比化工厂高多了，GMP要求按规定SOP执行、做好记录，防止差错和污染的风险。

重 ...

设备验收需要注意什么？

zysx01234 · 发表于 2016-11-22 07:57:18

清风流水发表于 2016-11-21 22:26
设备验收需要注意什么？

设备到厂后，要做以下几点：
1、对方发货清单和设备技术资料要足一核对并保管好；
2、初步检查设备外观的完好性，配件是否一起到位；
3、卸车过程要看，堆放场地要合适。
4、验收要有验收记录，这个就根据你们的SOP规定来。

hourglass · 发表于 2016-11-25 09:37:08

本帖最后由 hourglass 于 2016-11-25 09:39 编辑

还是要多上论坛学习文件，多问问题

tgm3536 · 发表于 2016-11-25 16:46:58

车间的基础知识都是在生产一线，只要在岗位上多待一段时间就行！

清风流水 · 发表于 2016-11-25 22:01:02

tgm3536 发表于 2016-11-25 16:46
车间的基础知识都是在生产一线，只要在岗位上多待一段时间就行！

前辈，我是新上项目，新手。没机会在岗位上学习。你有什么好方法吗

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