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[独家资源] ISPE PQLI4 (Official version)

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药徒
发表于 2016-11-9 11:10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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I have a document -ISPE PQLI Part 4.Now,Looking for PDA Technical monograph and other GMP related documents.


补充内容 (2016-11-20 10:17):
Sorry, I had received a reply about PDA TR 68.
Expectation:
PDA TR 52,PDA TR 58 ,PDA TR 56,PDA-Cold Chain Chronicles
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-9 13:26:16 | 显示全部楼层
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发表于 2016-11-9 13:31:13 | 显示全部楼层

需要哪一本或那几本PDA、GMP资料,可以交换学习一下。 邮箱联系也可以:361180966@qq.com
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-9 13:49:03 | 显示全部楼层
globle002 发表于 2016-11-9 13:31
需要哪一本或那几本PDA、GMP资料,可以交换学习一下。 邮箱联系也可以:

Expectation:
PDA TR 52-Guidance for Good Distribution Practices for the Pharmaceutical Supply Chain
PDA TR 56-Application of Phase-Appropriate Quality Systems and CGMP to the Development of Therapeutic Protein Drug Substance
PDA TR 58 -Risk Management for Temperature-Controlled Distribution
PDA TR 68-Risk-Based Approach for Prevention and Management of Drug Shortages
PDA-Cleaning Validation: Practical Compliance Solutions for Pharmaceutical Manufacturing, Volumes 1, 2 and 3
PDA-Cold Chain Chronicles: A practitioner’s outside-the-box perspectives on the importance of temperature-sensitive drug stewardship

PDA-Contamination Control in Healthcare Product Manufacturing, Bundle. Volumes 1, 2 and 3
PDA-Computerized Systems in the Modern Laboratory: A Practical Guide
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药徒
发表于 2016-11-24 17:33:26 | 显示全部楼层
别是钓鱼的吧
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药徒
发表于 2016-11-9 12:06:29 | 显示全部楼层
除了PDA的技术文献,具体还要什么

点评

PDA-Cleaning Validation: Practical Compliance Solutions for Pharmaceutical Manufacturing, Volumes 1, 2 and 3 PDA-Cold Chain Chronicles: A practitioner’s outside-the-box perspectives on the importanc  详情 回复 发表于 2016-11-9 17:00
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药徒
发表于 2016-11-9 12:20:08 | 显示全部楼层
楼主真拽,英文高大尚!
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药徒
发表于 2016-11-9 12:24:33 | 显示全部楼层
450376798@QQ.com,可以QQ私聊吗,顺便交换所需文件列表
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药徒
发表于 2016-11-9 12:52:20 | 显示全部楼层
201300 发表于 2016-11-9 12:24
,可以QQ私聊吗,顺便交换所需文件列表

顶起,期待
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药徒
发表于 2016-11-9 13:01:21 | 显示全部楼层

好像没反应,不会是看不懂吧

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楼主发帖子有可能是外国人,要是中国人发这个帖子我只能呵呵,显得英文高大上吗?  详情 回复 发表于 2016-11-9 13:09
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药生
发表于 2016-11-9 13:09:04 | 显示全部楼层
201300 发表于 2016-11-9 13:01
好像没反应,不会是看不懂吧

楼主发帖子有可能是外国人,要是中国人发这个帖子我只能呵呵,显得英文高大上吗?
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药徒
发表于 2016-11-9 13:11:29 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-11-9 13:09
楼主发帖子有可能是外国人,要是中国人发这个帖子我只能呵呵,显得英文高大上吗?

上次我还真遇到一个估计是老外的蒲友,老是半夜回我邮件。他说我们中国版权管理宽松,这是夸我们还是骂我们:@
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药徒
发表于 2016-11-9 13:12:41 | 显示全部楼层
Can you speak chinese?
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药生
发表于 2016-11-9 13:21:41 | 显示全部楼层
俺有今年新版的
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-9 13:25:29 | 显示全部楼层

我有一个文档ISPE物质4部分。现在,寻找PDA技术专著和其他GMP相关文件
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-9 13:57:08 | 显示全部楼层
PDA- Practical Aseptic Processing Fill and Finish, Volumes 1 and 2

PDA- Cleanroom Microbiology

PDA-Biofilm Control in Drug Manufacturing

PDA- Cleaning and Cleaning Validation, Volumes 1 and 2
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药徒
发表于 2016-11-9 13:59:03 | 显示全部楼层
Andersson 发表于 2016-11-9 13:57
PDA- Practical Aseptic Processing Fill and Finish, Volumes 1 and 2

PDA- Cleanroom Microbiology

这些也是很牛的文献
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药徒
发表于 2016-11-9 14:19:34 | 显示全部楼层
文件没看见啊!老板!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-9 14:23:49 | 显示全部楼层
       
Please contact me,thanks! Andersson0996@hotmail.com请联系我
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发表于 2016-11-9 14:46:46 | 显示全部楼层
有人收到andersson分享的ISPE PQLI PART4吗? 方便交流一下吗? 361180966@qq.com
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发表于 2016-11-9 16:10:40 | 显示全部楼层
Can you speak chinese?
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