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水是药品生产过程需求量最大,且质量要求很高的重要原材料之一,水质的好坏严重影响到药品的质量,因此医药生产用水通常由医药纯化水设备处理后供应。
医药纯化水设备工艺原理
对透过物质具有选择性的薄膜称为半透膜,一般将只能透过溶剂而不能透过溶质的薄膜称之为理想半透膜。当把相同体积的稀溶液〔例如淡水〕和浓溶液〔例如盐水〕分别置于半透膜的两侧时,稀溶液中的溶剂将自然穿过半透膜而自发地向浓溶液一侧流动,这一现象称为渗透。当渗透达到平衡时,浓溶液侧的液面会比稀溶液的液面高出一定高度,即形成一个压差,此压差即为渗透压。渗透压的大小取决于溶液的固有性质,即与溶液的种类、浓度和温度有关而与半透膜的性质无关。若在溶液一侧施加一个大于渗透压的压力时,溶剂的流动方向将与原来的渗透方向相反,开始从浓溶液向稀溶液一侧流动,这一过程称为反渗透。反渗透是渗透的一种反向迁移运动,是一种在压力驱动不借助于半透膜的选择截留作用将溶剂中的溶质与溶剂分开的分离方法,它已广泛用于各种溶浓的提纯与溶缩,其中最普遍的应用实例便是在水处理工艺中,用反渗透技术将水中的离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除,以获得高质量的纯净水。
医药纯化水设备工艺特点
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
莱特莱德纯化水设备研究院针对制药企业用水特点,为其量身设计纯化水设备,保证水处理出水水质是符合GMP认证标准,符合该企业的实际应用。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/
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